- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02762435
Akupainanta sairaalahoidossa oleville potilaille
maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Stony Brook University
Satunnaistettu kontrolloitu akupainantakoe potilastyytyväisyyden ja toipumisen laadun parantamiseksi sairaalahoidossa olevissa potilaissa
Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen sairaalahoitoon kelpaavat potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta (1:1:1): kontrolli, vale, akupainanta (3 pistettä kädestä ja ranteesta kolme kertaa päivässä).
Toipumisen laatu ja muut potilastyytyväisyysmittaukset kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisen suostumuksensa jälkeen sairaalahoitoon kelpaavat potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta (1:1:1): kontrolli (ei kosketusta), vale (kevyt kosketus), akupainanta (2 minuuttia kohtalaista painetta kukin PC6:ssa, LI4:ssä ja HT7:ssä) kolme kertaa päivässä).
Toipumisen laatu validoitua Quality of Recovery (QOR) 15 -pistemäärää ja muita potilastyytyväisyyden mittareita (pahoinvointipisteet, kipupisteet) käyttäen kirjataan lähtötilanteessa ja heidän kuuden tutkimusistunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-8480
- Stony Brook Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia
- potilaita Stony Brookin sairaalassa
- odotetaan olevan sairaalassa vähintään 3 päivää
- voi allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Älä pääse käsiksi käden ja ranteen kolmeen pisteeseen ihovaurion, haavaumien, selluliitin, luunmurtuman, kestokatetrin 5 cm säteellä painepisteistä johtuen.
- Merkittävä dementia tai muuttunut mielentila, joka estäisi QOR-tutkimuksen arvioinnin
- Allerginen reaktio musteelle
- Aivohalvaus tai muu neurologinen tila, joka estää tuntemukset molemmissa yläraajoissa.
- Jatkuva aluepuudutustekniikan käyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
Kolmeen pisteeseen ei kohdistettu painetta
|
ei yhteyttä aiheeseen
|
SHAM_COMPARATOR: huijausta
Kevyt kosketus kohdistetaan kolmeen pisteeseen (2 minuuttia PC6:ssa, LI4:ssä ja HT7:ssä, kolme kertaa päivässä 2 päivän ajan)
|
kevyt kosketus käden ja ranteen vakiintuneisiin kohtiin
|
KOKEELLISTA: akupainanta
Kohtalainen paine kohdistettu kolmeen pisteeseen (kukin 2 minuuttia PC6:ssa, LI4:ssä ja HT7:ssä, kolme kertaa päivässä 2 päivän ajan)
|
kohtalainen paine käden ja ranteen vakiintuneissa kohdissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Palautumisen laatupisteiden muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: päivä 0, päivä 2
|
Validoitu QOR15-pistemäärä arvioidaan lähtötilanteessa (päivä 0) ja sen jälkeen, kun 6 istuntoa on suoritettu (päivä 2), ja QOR15:n muutos (päivä 2 miinus päivä 0) lasketaan.
|
Aikakehys: päivä 0, päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elliott Bennett-Guerrero, MD, Stony Brook Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Noll E, Shodhan S, Madariaga MC, Page CR, Santangelo D, Guo X, Al Bizri E, Pryor AD, Romeiser J, Bennett-Guerrero E. Randomized trial of acupressure to improve patient satisfaction and quality of recovery in hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 7;18(1):110. doi: 10.1186/s13063-017-1839-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 867005-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ohjata
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi