- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02762435
Акупрессура у госпитализированных пациентов
24 апреля 2017 г. обновлено: Stony Brook University
Рандомизированное контролируемое исследование акупрессуры для улучшения удовлетворенности пациентов и качества выздоровления у госпитализированных пациентов
После письменного информированного согласия подходящие госпитализированные пациенты будут рандомизированы в одну из 3 групп (1:1:1:): контроль, имитация, акупрессура (3 точки на руке и запястье три раза в день).
Будут записаны качество выздоровления и другие показатели удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После письменного информированного согласия подходящие госпитализированные пациенты будут рандомизированы в одну из 3 групп (1:1:1:): контрольная (без прикосновения), имитация (легкое прикосновение), акупрессура (умеренное давление по 2 минуты в каждой на PC6, LI4 и HT7). три раза в день).
Качество восстановления с использованием подтвержденной оценки качества восстановления (QOR) 15 и других показателей удовлетворенности пациентов (оценка тошноты, оценка боли) будет регистрироваться на исходном уровне и после 6 сеансов исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794-8480
- Stony Brook Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- пациенты больницы Стони Брук
- предполагается госпитализация не менее чем на 3 дня
- возможность подписать информированное согласие и принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Не иметь доступа к 3 точкам на кисти и запястье из-за повреждения кожи, язвы, целлюлита, перелома кости, постоянного катетера в радиусе 5 см от точек давления.
- Значительная деменция или измененное психическое состояние, которые препятствуют оценке опроса QOR
- Аллергическая реакция на чернила
- Инсульт или другое неврологическое состояние, препятствующее чувствительности в обеих верхних конечностях.
- Постоянное использование регионарной анестезии
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: контроль
Нет давления на 3 точки
|
нет контакта с предметом
|
SHAM_COMPARATOR: притворство
Легкие прикосновения к 3 точкам (по 2 минуты на PC6, LI4 и HT7, три раза в день в течение 2 дней)
|
легкое прикосновение к установленным точкам на кисти и запястье
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акупрессура
Умеренное давление на 3 точки (по 2 минуты на PC6, LI4 и HT7, три раза в день в течение 2 дней)
|
умеренное давление в установленных точках на кисти и запястье
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение показателя качества восстановления
Временное ограничение: Временные рамки: День 0, День 2
|
Подтвержденный показатель QOR15 будет оцениваться на исходном уровне (день 0) и после завершения 6 сеансов (день 2), после чего будет рассчитано изменение QOR15 (день 2 минус день 0).
|
Временные рамки: День 0, День 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elliott Bennett-Guerrero, MD, Stony Brook Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Noll E, Shodhan S, Madariaga MC, Page CR, Santangelo D, Guo X, Al Bizri E, Pryor AD, Romeiser J, Bennett-Guerrero E. Randomized trial of acupressure to improve patient satisfaction and quality of recovery in hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 7;18(1):110. doi: 10.1186/s13063-017-1839-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 867005-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный