- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02762435
Akupressur bei stationären Patienten
24. April 2017 aktualisiert von: Stony Brook University
Randomisierte kontrollierte Akupressurstudie zur Verbesserung der Patientenzufriedenheit und der Genesungsqualität bei Krankenhauspatienten
Nach schriftlicher Einverständniserklärung werden geeignete Krankenhauspatienten randomisiert einem von 3 Armen (1:1:1:) zugeteilt: Kontrolle, Schein, Akkupressur (dreimal täglich 3 Punkte an Hand und Handgelenk).
Die Genesungsqualität und andere Maße der Patientenzufriedenheit werden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach schriftlicher Einverständniserklärung werden geeignete Krankenhauspatienten randomisiert einem von 3 Armen (1:1:1:) zugeteilt: Kontrolle (keine Berührung), Schein (leichte Berührung), Akupressur (jeweils 2 Minuten mäßiger Druck bei PC6, LI4 und HT7 dreimal täglich).
Die Erholungsqualität anhand des validierten Quality of Recovery (QOR) 15-Scores und anderer Maße der Patientenzufriedenheit (Übelkeits-Score, Schmerz-Score) wird zu Studienbeginn und nach ihren 6 Studiensitzungen aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-8480
- Stony Brook Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Patienten im Krankenhaus Stony Brook
- voraussichtlich mindestens 3 Tage stationär behandelt werden
- Einverständniserklärung unterschreiben und an der Studie teilnehmen können
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Haben Sie keinen Zugang zu den 3 Punkten an Hand und Handgelenk aufgrund von Hautschäden, Geschwüren, Zellulitis, Knochenbrüchen, Verweilkatheter innerhalb eines Radius von 5 cm um die Druckpunkte.
- Signifikante Demenz oder veränderter Geisteszustand, die eine Bewertung der QOR-Umfrage verhindern würden
- Allergische Reaktion auf Tinte
- Schlaganfall oder andere neurologische Erkrankung, die ein Gefühl in beiden oberen Extremitäten ausschließt.
- Kontinuierliche Anwendung der Regionalanästhesietechnik
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Kein Druck auf die 3 Punkte ausgeübt
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kein Kontakt zum Thema
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SHAM_COMPARATOR: Schein
Leichte Berührung der 3 Punkte (jeweils 2 Minuten bei PC6, LI4 und HT7, dreimal täglich für 2 Tage)
|
leichte Berührung an etablierten Stellen an Hand und Handgelenk
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|
EXPERIMENTAL: Akupressur
Moderater Druck auf die 3 Punkte (jeweils 2 Minuten bei PC6, LI4 und HT7, dreimal täglich für 2 Tage)
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mäßiger Druck an festen Stellen an Hand und Handgelenk
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Quality of Recovery-Scores
Zeitfenster: Zeitrahmen: Tag 0, Tag 2
|
Der validierte QOR15-Score wird zu Studienbeginn (Tag 0) und nach Abschluss der 6 Sitzungen (Tag 2) bewertet und die Veränderung von QOR15 (Tag 2 minus Tag 0) berechnet.
|
Zeitrahmen: Tag 0, Tag 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elliott Bennett-Guerrero, MD, Stony Brook Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Noll E, Shodhan S, Madariaga MC, Page CR, Santangelo D, Guo X, Al Bizri E, Pryor AD, Romeiser J, Bennett-Guerrero E. Randomized trial of acupressure to improve patient satisfaction and quality of recovery in hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 7;18(1):110. doi: 10.1186/s13063-017-1839-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 867005-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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