- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02762435
Acupression chez les patients hospitalisés
24 avril 2017 mis à jour par: Stony Brook University
Essai contrôlé randomisé d'acupression pour améliorer la satisfaction des patients et la qualité de la récupération chez les patients hospitalisés
Après consentement éclairé écrit, les patients hospitalisés éligibles seront randomisés dans l'un des 3 bras (1: 1: 1 :) : contrôle, simulation, accupression (3 points sur la main et le poignet trois fois par jour).
La qualité de la récupération et d'autres mesures de la satisfaction des patients seront enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après consentement éclairé écrit, les patients hospitalisés éligibles seront randomisés dans l'un des 3 bras (1: 1: 1 :) : contrôle (sans contact), simulacre (toucher léger), acupression (2 minutes de pression modérée chacun à PC6, LI4 et HT7 trois fois par jour).
La qualité de la récupération à l'aide du score validé de qualité de récupération (QOR) 15 et d'autres mesures de la satisfaction des patients (score de nausée, score de douleur) sera enregistrée au départ et après leurs 6 sessions d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794-8480
- Stony Brook Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes
- patients à l'hôpital de Stony Brook
- devrait être hospitalisé pendant au moins 3 jours
- capable de signer un consentement éclairé et de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ne pas avoir accès aux 3 points de la main et du poignet en raison d'une lésion cutanée, d'ulcères, de cellulite, d'os cassé, d'un cathéter à demeure dans un rayon de 5 cm des points de pression.
- Démence importante ou état mental altéré qui empêcherait l'évaluation de l'enquête QOR
- Réaction allergique à l'encre
- Accident vasculaire cérébral ou autre affection neurologique qui empêche la sensation dans les deux membres supérieurs.
- Utilisation continue de la technique d'anesthésie régionale
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
Aucune pression appliquée sur les 3 points
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aucun contact avec le sujet
|
|
SHAM_COMPARATOR: faux
Toucher léger appliqué sur les 3 points (2 minutes chacun à PC6, LI4 et HT7, trois fois par jour pendant 2 jours)
|
toucher léger à des points établis sur la main et le poignet
|
|
EXPÉRIMENTAL: acupression
Pression modérée appliquée sur les 3 points (2 minutes chacun à PC6, LI4 et HT7, trois fois par jour pendant 2 jours)
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pression modérée à des points établis sur la main et le poignet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score de qualité de récupération
Délai: Période : Jour 0, Jour 2
|
Le score QOR15 validé sera évalué au départ (jour 0) et après la fin des 6 séances (jour 2) et le changement de QOR15 (jour 2 moins jour 0) sera calculé.
|
Période : Jour 0, Jour 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elliott Bennett-Guerrero, MD, Stony Brook Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Noll E, Shodhan S, Madariaga MC, Page CR, Santangelo D, Guo X, Al Bizri E, Pryor AD, Romeiser J, Bennett-Guerrero E. Randomized trial of acupressure to improve patient satisfaction and quality of recovery in hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 7;18(1):110. doi: 10.1186/s13063-017-1839-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
5 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 867005-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .