- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02762435
Acupressão em Pacientes Hospitalizados
24 de abril de 2017 atualizado por: Stony Brook University
Ensaio controlado randomizado de acupressão para melhorar a satisfação do paciente e a qualidade da recuperação em pacientes hospitalizados
Após consentimento informado por escrito, os pacientes hospitalizados elegíveis serão randomizados para um dos 3 braços (1:1:1:): controle, simulado, acupressão (3 pontos na mão e punho três vezes por dia).
A qualidade da recuperação e outras medidas de satisfação do paciente serão registradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após consentimento informado por escrito, os pacientes hospitalizados elegíveis serão randomizados para um dos 3 braços (1:1:1:): controle (sem toque), simulado (toque leve), acupressão (2 minutos de pressão moderada cada em PC6, LI4 e HT7 três vezes ao dia).
A qualidade da recuperação usando a pontuação validada de Qualidade de Recuperação (QOR) 15 e outras medidas de satisfação do paciente (pontuação de náusea, pontuação de dor) serão registradas no início e após as 6 sessões de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-8480
- Stony Brook Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- pacientes do hospital Stony Brook
- espera-se que seja hospitalizado por pelo menos 3 dias
- capaz de assinar o consentimento informado e participar do estudo
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não tenha acesso aos 3 pontos na mão e no pulso devido a ruptura da pele, úlceras, celulite, osso quebrado, cateter interno dentro de um raio de 5 cm dos pontos de pressão.
- Demência significativa ou estado mental alterado que impediria a avaliação da pesquisa QOR
- Reação alérgica a tinta
- AVC ou outra condição neurológica que impeça a sensação em ambas as extremidades superiores.
- Uso contínuo de técnica anestésica regional
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
Nenhuma pressão aplicada aos 3 pontos
|
sem contato com o assunto
|
|
SHAM_COMPARATOR: farsa, falso
Toque leve aplicado nos 3 pontos (2 minutos cada em PC6, LI4 e HT7, três vezes ao dia por 2 dias)
|
toque leve em pontos estabelecidos na mão e no pulso
|
|
EXPERIMENTAL: acupressão
Pressão moderada aplicada aos 3 pontos (2 minutos cada em PC6, LI4 e HT7, três vezes por dia durante 2 dias)
|
pressão moderada em pontos estabelecidos na mão e no punho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de qualidade de recuperação
Prazo: Prazo: Dia 0, Dia 2
|
A pontuação QOR15 validada será avaliada na linha de base (Dia 0) e após a conclusão das 6 sessões (Dia 2) e a alteração no QOR15 (Dia 2 menos Dia 0) será calculada.
|
Prazo: Dia 0, Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elliott Bennett-Guerrero, MD, Stony Brook Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Noll E, Shodhan S, Madariaga MC, Page CR, Santangelo D, Guo X, Al Bizri E, Pryor AD, Romeiser J, Bennett-Guerrero E. Randomized trial of acupressure to improve patient satisfaction and quality of recovery in hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 7;18(1):110. doi: 10.1186/s13063-017-1839-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 867005-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .