- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02762435
Akupressur hos sykehusinnlagte pasienter
24. april 2017 oppdatert av: Stony Brook University
Randomisert kontrollert utprøving av akupressur for å forbedre pasienttilfredsheten og kvaliteten på utvinning hos sykehusinnlagte pasienter
Etter skriftlig informert samtykke vil kvalifiserte sykehuspasienter bli randomisert til en av 3 armer (1:1:1:): kontroll, sham, akupressur (3 punkter på hånden og håndleddet tre ganger per dag).
Kvaliteten på bedring og andre mål på pasienttilfredshet vil bli registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter skriftlig informert samtykke vil kvalifiserte sykehuspasienter bli randomisert til en av 3 armer (1:1:1:): kontroll (ingen berøring), sham (lett berøring), akupressur (2 minutter moderat trykk hver ved PC6, LI4 og HT7 tre ganger om dagen).
Quality of Recovery ved å bruke den validerte Quality of Recovery (QOR) 15-score og andre mål på pasienttilfredshet (kvalme-score, smertescore) vil bli registrert ved baseline og etter deres 6 studieøkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794-8480
- Stony Brook Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne
- pasienter ved Stony Brook sykehus
- forventes å være innlagt på sykehus i minst 3 dager
- kunne signere informert samtykke og delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke ha tilgang til de 3 punktene på hånden og håndleddet på grunn av hudnedbrytning, sår, cellulitt, brukket bein, innlagt kateter innenfor 5 cm radius fra trykkpunktene.
- Betydelig demens eller endret mental status som ville hindre vurdering av QOR-undersøkelsen
- Allergisk reaksjon på blekk
- Hjerneslag eller annen nevrologisk tilstand som utelukker følelse i begge øvre ekstremiteter.
- Kontinuerlig bruk av regional anestesiteknikk
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontroll
Ingen press påført de 3 punktene
|
ingen kontakt med emnet
|
|
SHAM_COMPARATOR: humbug
Lett berøring brukt på de 3 punktene (2 minutter hver på PC6, LI4 og HT7, tre ganger per dag i 2 dager)
|
lett berøring på etablerte punkter på hånd og håndledd
|
|
EKSPERIMENTELL: akupressur
Moderat trykk påført de 3 punktene (2 minutter hver ved PC6, LI4 og HT7, tre ganger per dag i 2 dager)
|
moderat trykk på etablerte punkter på hånd og håndledd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjenopprettingskvalitetspoeng
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0, Dag 2
|
Den validerte QOR15-poengsummen vil bli vurdert ved baseline (dag 0) og etter at de 6 øktene er fullført (dag 2), og endringen i QOR15 (dag 2 minus dag 0) vil bli beregnet.
|
Tidsramme: Dag 0, Dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elliott Bennett-Guerrero, MD, Stony Brook Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Noll E, Shodhan S, Madariaga MC, Page CR, Santangelo D, Guo X, Al Bizri E, Pryor AD, Romeiser J, Bennett-Guerrero E. Randomized trial of acupressure to improve patient satisfaction and quality of recovery in hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 7;18(1):110. doi: 10.1186/s13063-017-1839-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
5. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 867005-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .