- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02762435
Akupressur hos indlagte patienter
24. april 2017 opdateret af: Stony Brook University
Randomiseret kontrolleret forsøg med akupressur for at forbedre patienttilfredsheden og kvaliteten af bedring hos indlagte patienter
Efter skriftligt informeret samtykke vil kvalificerede indlagte patienter blive randomiseret til en af 3 arme (1:1:1:): kontrol, sham, akupressur (3 punkter på hånden og håndleddet tre gange om dagen).
Kvaliteten af bedring og andre mål for patienttilfredshed vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter skriftligt informeret samtykke vil kvalificerede indlagte patienter blive randomiseret til en af 3 arme (1:1:1:): kontrol (ingen berøring), sham (let berøring), akupressur (2 minutter moderat tryk hver ved PC6, LI4 og HT7 tre gange om dagen).
Quality of Recovery ved hjælp af den validerede Quality of Recovery (QOR) 15-score og andre mål for patienttilfredshed (kvalme-score, smertescore) vil blive registreret ved baseline og efter deres 6 undersøgelsessessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794-8480
- Stony Brook Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne
- patienter på Stony Brook hospital
- forventes at være indlagt i mindst 3 dage
- kunne underskrive informeret samtykke og deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Har ikke adgang til de 3 punkter på hånden og håndleddet på grund af hudnedbrydning, sår, cellulitis, brækket knogle, indlagt kateter inden for 5 cm radius fra trykpunkterne.
- Betydelig demens eller ændret mental status, der ville forhindre vurdering af QOR-undersøgelsen
- Allergisk reaktion på blæk
- Slagtilfælde eller anden neurologisk tilstand, som udelukker fornemmelse i begge overekstremiteter.
- Løbende brug af regionalbedøvelsesteknik
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: styring
Intet tryk på de 3 punkter
|
ingen kontakt med emnet
|
|
SHAM_COMPARATOR: falsk
Let berøring påført de 3 punkter (2 minutter hver ved PC6, LI4 og HT7, tre gange om dagen i 2 dage)
|
let berøring på etablerede punkter på hånd og håndled
|
|
EKSPERIMENTEL: akupressur
Moderat tryk påført de 3 punkter (2 minutter hver ved PC6, LI4 og HT7, tre gange om dagen i 2 dage)
|
moderat tryk på etablerede punkter på hånd og håndled
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Quality of Recovery-score
Tidsramme: Tidsramme: Dag 0, Dag 2
|
Den validerede QOR15-score vil blive vurderet ved baseline (dag 0) og efter at de 6 sessioner er afsluttet (dag 2), og ændringen i QOR15 (dag 2 minus dag 0) vil blive beregnet.
|
Tidsramme: Dag 0, Dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elliott Bennett-Guerrero, MD, Stony Brook Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Noll E, Shodhan S, Madariaga MC, Page CR, Santangelo D, Guo X, Al Bizri E, Pryor AD, Romeiser J, Bennett-Guerrero E. Randomized trial of acupressure to improve patient satisfaction and quality of recovery in hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 7;18(1):110. doi: 10.1186/s13063-017-1839-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2016
Først opslået (SKØN)
5. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 867005-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .