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Digitopressione nei pazienti ospedalizzati

24 aprile 2017 aggiornato da: Stony Brook University

Prova controllata randomizzata di digitopressione per migliorare la soddisfazione del paziente e la qualità del recupero nei pazienti ospedalizzati

Dopo il consenso informato scritto, i pazienti ospedalizzati idonei saranno randomizzati a uno dei 3 bracci (1:1:1:): controllo, sham, digitopressione (3 punti sulla mano e sul polso tre volte al giorno). Verranno registrate la qualità del recupero e altre misure di soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il consenso informato scritto, i pazienti ospedalizzati idonei saranno randomizzati a uno dei 3 bracci (1:1:1:): controllo (nessun tocco), sham (tocco leggero), digitopressione (2 minuti di pressione moderata ciascuno a PC6, LI4 e HT7 tre volte al giorno). La qualità del recupero utilizzando il punteggio Quality of Recovery (QOR) 15 convalidato e altre misure di soddisfazione del paziente (punteggio nausea, punteggio dolore) saranno registrati al basale e dopo le loro 6 sessioni di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-8480
        • Stony Brook Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adulti
  2. pazienti dell'ospedale di Stony Brook
  3. dovrebbe essere ricoverato in ospedale per almeno 3 giorni
  4. in grado di firmare il consenso informato e partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Minori di 18 anni
  2. Non avere accesso ai 3 punti della mano e del polso a causa di lesione cutanea, ulcere, cellulite, frattura ossea, catetere a permanenza entro un raggio di 5 cm dai punti di pressione.
  3. Demenza significativa o stato mentale alterato che impedirebbe la valutazione del sondaggio QOR
  4. Reazione allergica all'inchiostro
  5. Ictus o altra condizione neurologica che preclude la sensibilità in entrambe le estremità superiori.
  6. Uso continuo della tecnica dell'anestesia regionale
  7. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: controllo
Nessuna pressione applicata ai 3 punti
Altro: controllo
nessun contatto con il soggetto
SHAM_COMPARATORE: finto
Tocco leggero applicato ai 3 punti (2 minuti ciascuno a PC6, LI4 e HT7, tre volte al giorno per 2 giorni)
Altro: finto
tocco leggero in punti stabiliti su mano e polso
SPERIMENTALE: digitopressione
Pressione moderata applicata ai 3 punti (2 minuti ciascuno a PC6, LI4 e HT7, tre volte al giorno per 2 giorni)
Altro: digitopressione
pressione moderata in punti stabiliti su mano e polso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di qualità del recupero
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: giorno 0, giorno 2
Il punteggio QOR15 convalidato sarà valutato al basale (Giorno 0) e dopo che le 6 sessioni saranno state completate (Giorno 2) e verrà calcolata la variazione di QOR15 (Giorno 2 meno Giorno 0).
Intervallo di tempo: giorno 0, giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stony Brook University

Investigatori

  • Investigatore principale: Elliott Bennett-Guerrero, MD, Stony Brook Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 867005-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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