- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02762435
Akupresszúra kórházi betegeknél
2017. április 24. frissítette: Stony Brook University
Az akupresszúra randomizált, ellenőrzött kísérlete a betegek elégedettségének és a gyógyulás minőségének javítása érdekében a kórházi betegeknél
Az írásos beleegyezést követően a jogosult kórházi betegeket a három kar egyikébe (1:1:1:) randomizálják: kontroll, színlelt, akupresszúrás (3 pont a kézen és a csuklón naponta háromszor).
A gyógyulás minőségét és a betegelégedettség egyéb mutatóit rögzítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az írásos beleegyezést követően a jogosult kórházi betegeket véletlenszerűen besorolják a három kar egyikébe (1:1:1): kontroll (érintés nélkül), ál (enyhe érintés), akupresszúra (2 perc mérsékelt nyomás PC6, LI4 és HT7 esetén naponta háromszor).
A felépülés minőségét a validált Quality of Recovery (QOR) 15 pontszám és a betegek elégedettségének egyéb mérőszámai (hányinger pontszám, fájdalom pontszám) alapján rögzítik az alapvonalon és a 6 vizsgálati ülés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-8480
- Stony Brook Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőttek
- Stony Brook kórház betegei
- várhatóan legalább 3 napig kórházban kell feküdni
- képes aláírni a tájékozott beleegyezését és részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Ne férhessen hozzá a kézen és a csuklón található 3 ponthoz bőrlebomlás, fekélyek, cellulitisz, csonttörés miatt, a nyomási pontok 5 cm-es körzetében lévő tartókatéter.
- Jelentős demencia vagy megváltozott mentális állapot, amely megakadályozná a QOR felmérés értékelését
- Allergiás reakció a tintára
- Stroke vagy más neurológiai állapot, amely kizárja az érzést mindkét felső végtagon.
- Folyamatos regionális érzéstelenítési technika alkalmazása
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrzés
Nincs nyomás a 3 pontra
|
nincs kapcsolat a témával
|
SHAM_COMPARATOR: ál
Könnyű érintés a 3 ponton (2 percenként PC6, LI4 és HT7, naponta háromszor 2 napon keresztül)
|
könnyű érintés a kéz és a csukló meghatározott pontjain
|
KÍSÉRLETI: akupresszúra
Mérsékelt nyomás a 3 pontra (2 percenként PC6, LI4 és HT7, naponta háromszor 2 napon keresztül)
|
mérsékelt nyomás a kéz és a csukló meghatározott pontjain
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A helyreállítás minőségi pontszámának változása
Időkeret: Időkeret: 0. nap, 2. nap
|
A validált QOR15 pontszámot az alapvonalon (0. nap) és a 6 ülés befejezése után (2. nap) értékelik, és kiszámítják a QOR15 változását (2. nap mínusz 0. nap).
|
Időkeret: 0. nap, 2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elliott Bennett-Guerrero, MD, Stony Brook Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Noll E, Shodhan S, Romeiser JL, Madariaga MC, Page C, Santangelo D, Guo X, Pryor AD, Gan TJ, Bennett-Guerrero E. Efficacy of acupressure on quality of recovery after surgery: Randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Aug;36(8):557-565. doi: 10.1097/EJA.0000000000001001.
- Noll E, Shodhan S, Madariaga MC, Page CR, Santangelo D, Guo X, Al Bizri E, Pryor AD, Romeiser J, Bennett-Guerrero E. Randomized trial of acupressure to improve patient satisfaction and quality of recovery in hospitalized patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Mar 7;18(1):110. doi: 10.1186/s13063-017-1839-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 867005-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ellenőrzés
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolIsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Krónikus vesebetegségekSzingapúr
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás