두부 외상의 오메가3 PUFA (SMOFbrain)
2017년 11월 25일 업데이트: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
외상성 뇌 손상(TBI)은 사망 및 영구 장애의 중요한 원인이 되는 주요 건강 문제입니다.
TBI는 세계적인 공중 보건 전염병으로 간주됩니다.
병태생리학적 기준에서 TBI는 1차 및 2차의 두 단계로 발생하는 것으로 설명됩니다.
외상이나 허혈과 같은 1차 손상이 발생하면 2차 손상은 주요 네 가지 메커니즘을 통해 시작됩니다. 허혈, 뇌부종, 축삭 손상 및 신경 염증.
오메가-3 PUFA(다불포화 지방산)는 2차 손상의 네 가지 주요 메커니즘 모두에 영향을 미칠 수 있는 능력과 함께 신경재생 특성을 갖는 것으로 가정됩니다. 환자는 무작위 테이블 생성을 통해 두 그룹 중 하나로 할당됩니다. 환자가 SMOF-지질 주입 없이 TBI 관리를 위한 현지 프로토콜을 따르는 대조군.
환자가 12세 이상 매일 0.5g/Kg SMOF 지질 10% 에멀젼(정맥 영양용 지질 에멀젼; 6% 대두유/6% 중쇄 트리글리세리드/5% 올리브유/3% 어유)을 투여받는 SMOF-지질군 7일 동안 ICU에 입원하면 시작되는 시간
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dkahleya
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Al Manşūrah, Dkahleya, 이집트
- 모병
- Mansoura University
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연락하다:
- Alreafey Kandeel, MD
- 전화번호: 00201008158591
- 이메일: refa3ey2@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 두부 외상
제외 기준:
- SMOF 지질 중증 두부 외상에 대한 민감성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자가 SMOF-지질 주입 없이 TBI 관리를 위한 현지 프로토콜을 따르는 대조군
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실험적: SMOF 그룹
환자가 12세 이상 매일 0.5g/Kg SMOF 지질 10% 에멀젼(정맥 영양용 지질 에멀젼; 6% 대두유/6% 중쇄 트리글리세리드/5% 올리브유/3% 어유)을 투여받는 SMOF-지질군 7일 동안 ICU에 입원하면 시작되는 시간.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주입 48시간 후 글래스고 혼수 척도
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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