Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega3 PUFA i Head Trauam (SMOFbrain)

25 november 2017 uppdaterad av: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Traumatisk hjärnskada (TBI) är ett stort hälsoproblem som står som en betydande orsak till dödsfall och bestående funktionsnedsättning. TBI anses vara en global folkhälsoepidemi. På patofysiologisk basis beskrivs TBI som förekommer i två faser, primär och sekundär. När en primär förolämpning inträffar som trauma eller ischemi, börjar den sekundära skadan genom fyra huvudsakliga mekanismer; ischemi, hjärnödem, axonal skada och neuroinflammation. Omega-3 PUFAs (fleromättade fettsyror) antas ha neuroregenerativa egenskaper med förmågan att påverka alla fyra huvudmekanismerna för den sekundära skadan. Patienterna kommer att delas in i en av två grupper genom en slumpmässig tabellgenerering; Kontrollgrupp där patienter kommer att följa vårt lokala protokoll för TBI-hantering utan SMOF-lipidinfusion. SMOF-lipidgrupp i vilken patienter kommer att få 0,5 g/kg SMOF lipid 10 % emulsion (lipidemulsion för intravenös näring innehållande; 6 % sojabönolja / 6 % triglycerider med medellång kedja / 5 % olivolja / 3 % fiskolja) dagligen över 12 timmar med start efter inläggning på intensivvårdsavdelning i 7 dagar

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dkahleya
      • Al Manşūrah, Dkahleya, Egypten
        • Rekrytering
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lätt till måttligt huvudtrauma

Exklusions kriterier:

  • känslighet för SMOF lipid allvarlig huvudtrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp där patienter kommer att följa vårt lokala protokoll för TBI-hantering utan SMOF-lipidinfusion
Experimentell: SMOF-gruppen
SMOF-lipidgrupp i vilken patienter kommer att få 0,5 g/kg SMOF lipid 10 % emulsion (lipidemulsion för intravenös näring innehållande; 6 % sojabönolja / 6 % triglycerider med medellång kedja / 5 % olivolja / 3 % fiskolja) dagligen över 12 timmar med start efter inläggning på intensivvårdsavdelning i 7 dagar.
Läkemedel: omega-3-berikad SMOF lipid emusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glasgow komaskala efter 48 timmars infusion
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

5 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Omega 3 head injury

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera