Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PUFA Omega3 nel trauma cranico (SMOFbrain)

25 novembre 2017 aggiornato da: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
La lesione cerebrale traumatica (TBI) è un grave problema di salute che rappresenta una causa significativa di morte e disabilità permanente. Il trauma cranico è considerato un'epidemia globale di salute pubblica. Su base fisiopatologica, il trauma cranico è descritto come insorto in due fasi, primaria e secondaria. Una volta che si verifica un insulto primario come un trauma o un'ischemia, la lesione secondaria inizia attraverso i quattro meccanismi principali; ischemia, edema cerebrale, danno assonale e neuroinfiammazione. Si ipotizza che i PUFA omega-3 (acidi grassi polinsaturi) abbiano proprietà neurorigenerative con la capacità di influenzare tutti e quattro i meccanismi principali della lesione secondaria I pazienti saranno assegnati in uno dei due gruppi attraverso una generazione di tabelle casuali; Gruppo di controllo in cui i pazienti seguiranno il nostro protocollo locale per la gestione del trauma cranico senza infusione di lipidi SMOF. Gruppo SMOF-lipidico in cui i pazienti riceveranno 0,5 g/Kg di emulsione lipidica SMOF al 10% (emulsione lipidica per nutrizione endovenosa contenente; 6% olio di soia / 6% trigliceridi a catena media / 5% olio d'oliva / 3% olio di pesce) ogni giorno oltre i 12 anni ore a partire dal ricovero in terapia intensiva per 7 giorni

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dkahleya
      • Al Manşūrah, Dkahleya, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trauma cranico da lieve a moderato

Criteri di esclusione:

  • sensibilità ai lipidi SMOF grave trauma cranico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo in cui i pazienti seguiranno il nostro protocollo locale per la gestione del trauma cranico senza infusione di lipidi SMOF
Sperimentale: Gruppo SMOF
Gruppo SMOF-lipidico in cui i pazienti riceveranno 0,5 g/Kg di emulsione lipidica SMOF al 10% (emulsione lipidica per nutrizione endovenosa contenente; 6% olio di soia / 6% trigliceridi a catena media / 5% olio d'oliva / 3% olio di pesce) ogni giorno oltre i 12 anni ore a partire dal ricovero in terapia intensiva per 7 giorni.
Droga: Emissione lipidica SMOF arricchita con omega-3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala del coma di Glasgow dopo 48 ore di infusione
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Omega 3 head injury

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma cranico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Georgia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi