Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega3 PUFA i Head Trauam (SMOFbrain)

25. november 2017 opdateret af: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Traumatisk hjerneskade (TBI) er et stort sundhedsproblem, der står som en væsentlig årsag til død og permanent invaliditet. TBI betragtes som en global folkesundhedsepidemi. På patofysiologisk grundlag beskrives TBI som forekommende i to faser, primær og sekundær. Når først en primær fornærmelse opstår som traumer eller iskæmi, begynder den sekundære skade gennem fire vigtigste mekanismer; iskæmi, hjerneødem, aksonal skade og neuro-inflammation. Omega-3 PUFA'er (flerumættede fedtsyrer) postuleres at have neuroregenerative egenskaber med evnen til at påvirke alle fire hovedmekanismer af den sekundære skade. Patienter vil blive inddelt i en af ​​to grupper gennem en tilfældig tabelgenerering; Kontrolgruppe, hvor patienter vil følge vores lokale protokol for TBI-behandling uden SMOF-lipidinfusion. SMOF-lipidgruppe, hvor patienter vil modtage 0,5 g/kg SMOF lipid 10 % emulsion (lipidemulsion til intravenøs ernæring indeholdende; 6 % sojaolie / 6 % mellemkædede triglycerider / 5 % olivenolie / 3 % fiskeolie) dagligt over 12 timer med start efter indlæggelse på intensivafdeling i 7 dage

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dkahleya
      • Al Manşūrah, Dkahleya, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • let til moderat hovedtraume

Ekskluderingskriterier:

  • følsomhed over for SMOF lipid alvorlig hovedtrauma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, hvor patienter vil følge vores lokale protokol for TBI-behandling uden SMOF-lipidinfusion
Eksperimentel: SMOF gruppe
SMOF-lipidgruppe, hvor patienter vil modtage 0,5 g/kg SMOF lipid 10 % emulsion (lipidemulsion til intravenøs ernæring indeholdende; 6 % sojaolie / 6 % mellemkædede triglycerider / 5 % olivenolie / 3 % fiskeolie) dagligt over 12 timer med start efter indlæggelse på intensivafdeling i 7 dage.
Medicin: omega-3 beriget SMOF lipid emusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glasgow coma-skala efter 48 timers infusion
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

5. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Omega 3 head injury

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med omega-3 beriget SMOF lipid emusion

  • University of Oklahoma
    OU Medical Center
    Afsluttet
    Medfølende brug af Omegaven hos børn
    Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Kolestase | Gastroschisis | Intestinal atresi | Kort tarm syndrom | Kolestase af parenteral ernæring | Total parenteral ernæring-induceret kolestase
    Forenede Stater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner