Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega3 PUFA Head Trauamissa (SMOFbrain)

lauantai 25. marraskuuta 2017 päivittänyt: AlRefaey Kandeel, Mansoura University
Traumaattinen aivovaurio (TBI) on merkittävä terveysongelma, joka on merkittävä kuolinsyy ja pysyvä vamma. TBI:tä pidetään maailmanlaajuisena kansanterveysepidemiana. Patofysiologisesti TBI:n kuvataan esiintyvän kahdessa vaiheessa, primaarisessa ja sekundaarisessa vaiheessa. Kun ensisijainen loukkaantuminen tapahtuu, kuten trauma tai iskemia, sekundaarinen vaurio alkaa neljän päämekanismin kautta; iskemia, aivoturvotus, aksonivaurio ja hermotulehdus. Omega-3-PUFA:illa (monityydyttymättömillä rasvahapoilla) oletetaan olevan hermostoa regeneroivia ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa sekundaarisen vaurion kaikkiin neljään päämekanismiin. Potilaat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä satunnaisen taulukon luomisen kautta; Kontrolliryhmä, jossa potilaat noudattavat paikallista TBI-hoitoa koskevaa protokollamme ilman SMOF-lipidi-infuusiota. SMOF-lipidiryhmä, jossa potilaat saavat 0,5 g/kg SMOF-lipidi 10 % emulsiota (lipidiemulsio suonensisäiseen ravitsemukseen, joka sisältää; 6 % soijaöljyä / 6 % keskipitkäketjuista triglyseridejä / 5 % oliiviöljyä / 3 % kalaöljyä) päivittäin yli 12. tuntia teho-osastolle saapumisesta alkaen 7 päivän ajan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dkahleya
      • Al Manşūrah, Dkahleya, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mansoura University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai keskivaikea pään vamma

Poissulkemiskriteerit:

  • herkkyys SMOF-lipidille vakava pään trauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, jossa potilaat noudattavat paikallista TBI-hoitoa koskevaa protokollamme ilman SMOF-lipidi-infuusiota
Kokeellinen: SMOF-ryhmä
SMOF-lipidiryhmä, jossa potilaat saavat 0,5 g/kg SMOF-lipidi 10 % emulsiota (lipidiemulsio suonensisäiseen ravitsemukseen, joka sisältää; 6 % soijaöljyä / 6 % keskipitkäketjuisia triglyseridejä / 5 % oliiviöljyä / 3 % kalaöljyä) päivittäin yli 12. tuntia teho-osastolle saapumisesta alkaen 7 päivän ajan.
Lääke: omega-3-rikastettu SMOF-lipidiemuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glasgow'n kooma-asteikko 48 tunnin infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Omega 3 head injury

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa