头部外伤中的 Omega3 PUFA (SMOFbrain)
2017年11月25日 更新者：AlRefaey Kandeel、Mansoura University
创伤性脑损伤 (TBI) 是主要的健康问题，是导致死亡和永久性残疾的重要原因。
TBI被认为是全球公共卫生流行病。
在病理生理学基础上，TBI 被描述为分两个阶段发生，即原发性和继发性。
一旦发生创伤或局部缺血等原发性损伤，继发性损伤就会通过主要的四种机制开始；缺血、脑水肿、轴突损伤和神经炎症。
Omega-3 PUFA（多不饱和脂肪酸）被假定具有神经再生特性，能够影响继发性损伤的所有四种主要机制。患者将通过随机表生成分配到两组中的一组；对照组中的患者将遵循我们当地的 TBI 管理方案，无需 SMOF 脂质输注。
SMOF-脂质组患者每天接受 0.5 g/Kg SMOF 脂质 10% 乳剂（用于静脉营养的脂质乳剂；6% 大豆油/6% 中链甘油三酯/5% 橄榄油/3% 鱼油）每天超过 12入住 ICU 7 天后开始的小时数
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dkahleya
-
Al Manşūrah、Dkahleya、埃及
- 招聘中
- Mansoura University
-
接触：
- Alreafey Kandeel, MD
- 电话号码：00201008158591
- 邮箱：refa3ey2@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度至中度头部外伤
排除标准：
- 对 SMOF 脂质严重头部外伤的敏感性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组中的患者将遵循我们当地的 TBI 管理方案，无需 SMOF 脂质输注
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实验性的：SMOF集团
SMOF-脂质组患者每天接受 0.5 g/Kg SMOF 脂质 10% 乳剂（用于静脉营养的脂质乳剂；6% 大豆油/6% 中链甘油三酯/5% 橄榄油/3% 鱼油）每天超过 12入住 ICU 7 天后开始计算的小时数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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输注 48 小时后格拉斯哥昏迷量表
大体时间：48小时
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月3日
首次发布 (估计)
2016年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月25日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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