신체 및 정신 건강 결과에 대한 심장 재활 운동 양식의 효과 조사 (CRX-Modalities)
2020년 10월 29일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
관상 동맥 재개통술은 관상 동맥 질환 환자의 생존율을 향상시킵니다.
그러나 많은 환자들이 신체적, 정신적 건강이 좋지 않은 상태로 남아 있습니다.
전통적인 심장 재활에는 중간 강도의 지속적인 운동(MICE)이 포함됩니다.
그러나 전통적인 심장 재활 프로그램에 대한 대안은 신체 및 정신 건강이 좋지 않은 환자에게 우수한 과소 연구 혜택을 제공할 수 있습니다.
노르딕 워킹(NW)과 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 심장 재활을 위한 대체 프로그램의 두 가지 예이며 기존 MICE와 비교할 때 우수한 신체적 및 정신적 건강상의 이점을 제공할 수 있습니다.
따라서 이 프로젝트의 주요 목적은 12주 프로그램 후 운동 능력, 삶의 질 및 우울증에 대한 NW 및 HIIT를 포함한 대체 심장 재활 양식의 장단기 신체적 및 정신적 건강 이점을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 PCI(2-10주 이내) PCI 또는 관상동맥우회술(최근 18주 이내)을 받은 CAD 환자;
- 환자는 University of Ottawa Heart Institute 심장 재활 프로그램에 의뢰됩니다.
- 환자가 독립적으로 걸을 수 있음
- 환자는 12주 동안 매주 2회 현장 심장 재활 프로그램에 참석할 의향이 있습니다.
- 40세 이상
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 일상적인 운동 훈련(>2x/week) 및/또는 노르딕 워킹 폴 사용에 참여하고 있습니다.
- 활성 감염 또는 염증 상태;
- 75세 이상
- 지속적 또는 영구적인 심방세동;
- 임상시험 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신할 계획인 자,
- 불안정 협심증 또는 만성 폐쇄성 폐 질환, 중증의 승모판 또는 대동맥 협착증 또는 비대 폐쇄성 심근병증의 확립된 진단;
- 영어 또는 프랑스어를 읽고 이해할 수 없습니다.
- 12주 및 26주에 후속 방문을 위해 돌아올 의사가 없거나 돌아올 수 없음;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중간 강도의 지속적인 운동
중간 강도의 지속적인 운동 훈련
|
참가자는 감독 운동 세션을 완료합니다.
중간 강도의 지속적인 운동 훈련은 심혈관 재활 지침을 따릅니다.
참가자는 12주 동안 매주 2회 현장 중간 강도의 지속적인 운동 훈련에 참석하게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 노르딕 워킹
|
참가자는 감독 운동 세션을 완료합니다.
참가자는 12주 동안 매주 2회 현장 노르딕 워킹 훈련에 참석하게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
|
참가자는 감독 운동 세션을 완료합니다.
참가자는 12주 동안 매주 2회 현장 고강도 인터벌 트레이닝에 참석합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동능력
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주까지 그리고 기준선에서 26주까지 운동 능력의 변화는 6분 걷기 테스트로 측정됩니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능성 피트니스
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주까지 및 기준선에서 26주까지의 기능적 체력 변화는 Senior Fitness Test로 측정됩니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
대동맥 경직
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주 및 기준선에서 26주까지 대동맥 경직도의 변화를 맥파 속도로 측정합니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
체성분
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주 및 기준선에서 26주까지의 체성분 변화를 허리 둘레로 측정합니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
체성분
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주 및 기준선에서 26주까지의 체성분 변화를 생체 전기 임피던스로 측정합니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
체성분
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주 및 기준선에서 26주까지의 체성분 변화를 체질량 지수로 측정합니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
우울증
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주 및 기준선에서 26주까지의 우울증 변화는 Beck Depression Inventory-II 설문지로 측정됩니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
삶의 질 - SF36
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주까지 그리고 기준선에서 26주까지의 삶의 질 변화는 Short Form-36으로 측정됩니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
삶의 질 - HeartQoL
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주까지 그리고 기준선에서 26주까지 삶의 질 변화는 HeartQoL 설문지로 측정됩니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
운동 준수
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주까지 그리고 기준선에서 26주까지 운동 순응도의 변화를 Actigraph 가속도계로 측정합니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
우울증 메커니즘
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주 및 기준선에서 26주까지 우울증 메커니즘의 변화는 혈장 뇌 유도 신경 영양 인자로 측정됩니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
우울증 메커니즘
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주 및 기준선에서 26주까지 우울증 기전의 변화를 혈장 아이리신으로 측정합니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
우울증 메커니즘
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
베이스라인에서 12주 및 베이스라인에서 26주까지 우울증 메커니즘의 변화는 혈장 키누레닌으로 측정됩니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
지질 및 포도당 프로필
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주 및 기준선에서 26주까지의 지질 및 포도당 프로필의 변화를 혈장 총 콜레스테롤로 측정합니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
지질 및 포도당 프로필
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주까지 그리고 기준선에서 26주까지 지질 및 포도당 프로필의 변화는 혈장 저밀도 지단백질로 측정됩니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
지질 및 포도당 프로필
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주 및 기준선에서 26주까지의 지질 및 포도당 프로필의 변화를 혈장 고밀도 지단백질로 측정합니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
|
지질 및 포도당 프로필
기간: 기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
기준선에서 12주까지 그리고 기준선에서 26주까지 지질 및 포도당 프로필의 변화를 혈장 헤모글로빈 A1c로 측정합니다.
|
기준선은 12주까지, 기준선은 26주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .