Investigación de los efectos de las modalidades de ejercicio de rehabilitación cardíaca en los resultados de salud física y mental (CRX-Modalities)
29 de octubre de 2020 actualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation
La revascularización coronaria mejora la supervivencia de los pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Sin embargo, muchos pacientes quedan con mala salud física y mental.
La rehabilitación cardíaca tradicional implica ejercicio continuo de intensidad moderada (MICE).
Sin embargo, las alternativas a los programas tradicionales de rehabilitación cardíaca pueden proporcionar beneficios superiores poco estudiados a los pacientes con problemas de salud física y mental.
La marcha nórdica (NW) y el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) son dos ejemplos de programas alternativos para la rehabilitación cardíaca, que pueden proporcionar beneficios superiores para la salud física y mental en comparación con los MICE tradicionales.
El objetivo principal de este proyecto es, por lo tanto, determinar los beneficios para la salud física y mental a corto y largo plazo de las modalidades alternativas de rehabilitación cardíaca, incluidas NW y HIIT, sobre la capacidad de ejercicio, la calidad de vida y la depresión después de un programa de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
135
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con CAD que recientemente se sometió a PCI (dentro de 2 a 10 semanas) PCI o injerto de derivación de arteria coronaria (dentro de las últimas 18 semanas);
- El paciente es derivado al programa de rehabilitación cardíaca del Instituto del Corazón de la Universidad de Ottawa;
- El paciente es capaz de caminar de forma independiente.
- El paciente está dispuesto a asistir a un programa de rehabilitación cardíaca en el lugar dos veces por semana durante 12 semanas;
- Al menos 40 años de edad;
- El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Participa actualmente en entrenamiento de ejercicios de rutina (>2 veces por semana) y/o usa bastones de marcha nórdica;
- Infección activa o condición inflamatoria;
- mayores de 75 años;
- fibrilación auricular persistente o permanente;
- Embarazada, lactando o planeando quedar embarazada durante el período de prueba;
- Angina inestable o diagnóstico establecido de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, estenosis aórtica o mitral severa, o miocardiopatía obstructiva hipertrófica;
- Incapaz de leer y entender inglés o francés;
- No desea o no puede regresar para la visita de seguimiento en las semanas 12 y 26;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio continuo de intensidad moderada
Entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad moderada
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Los participantes completarán sesiones de ejercicio supervisadas.
El entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad moderada seguirá las pautas de rehabilitación cardiovascular.
Los participantes asistirán a un entrenamiento de ejercicio continuo de intensidad moderada en el lugar dos veces por semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Caminata nórdica
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Los participantes completarán sesiones de ejercicio supervisadas.
Los participantes asistirán a un entrenamiento de marcha nórdica in situ dos veces por semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
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Los participantes completarán sesiones de ejercicio supervisadas.
Los participantes asistirán a un entrenamiento de intervalos de alta intensidad en el sitio dos veces por semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en la capacidad de ejercicio desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden mediante la prueba de caminata de seis minutos
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud funcional
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en el estado físico funcional desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden mediante la Prueba de condición física para adultos mayores.
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Rigidez aórtica
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en la rigidez aórtica desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden mediante la velocidad de la onda del pulso
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en la composición corporal desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden por la circunferencia de la cintura.
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en la composición corporal desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden mediante impedancia bioeléctrica.
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en la composición corporal desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden mediante el índice de masa corporal.
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en la depresión desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden mediante el cuestionario Beck Depression Inventory-II
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Calidad de Vida - SF36
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en la calidad de vida desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden con el Short Form-36.
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Calidad de vida - HeartQoL
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en la calidad de vida desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden mediante el cuestionario HeartQoL
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en la adherencia al ejercicio desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden con el acelerómetro Actigraph
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Mecanismos de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en los mecanismos de depresión desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden mediante el factor neurotrófico derivado del cerebro en plasma.
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Mecanismos de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en los mecanismos de depresión desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden mediante irisina plasmática.
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Mecanismos de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en los mecanismos de depresión desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden mediante la quinurenina plasmática.
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Perfil de lípidos y glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en el perfil de lípidos y glucosa desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden por el colesterol total en plasma.
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Perfil de lípidos y glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en el perfil de lípidos y glucosa desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden mediante lipoproteína de baja densidad en plasma
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Perfil de lípidos y glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en el perfil de lípidos y glucosa desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden mediante la lipoproteína de alta densidad plasmática.
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Perfil de lípidos y glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Los cambios en el perfil de lípidos y glucosa desde el inicio hasta las 12 semanas y desde el inicio hasta las 26 semanas se miden mediante la hemoglobina A1c en plasma
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Línea de base a 12 semanas y Línea de base a 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20160127-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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