Sydämen kuntoutuksen harjoitusmenetelmien vaikutusten tutkiminen fyysisen ja mielenterveyden tuloksiin (CRX-Modalities)
torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Sepelvaltimon revaskularisaatio parantaa eloonjäämistä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Monilla potilailla on kuitenkin huono fyysinen ja henkinen terveys.
Perinteiseen sydämen kuntoutukseen sisältyy kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua (MICE).
Vaihtoehdot perinteiselle sydämen kuntoutusohjelmointiin voivat kuitenkin tarjota ylivoimaisia alitutkittuja etuja potilaille, joilla on huono fyysinen ja henkinen terveys.
Sauvakävely (NW) ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) ovat kaksi esimerkkiä vaihtoehtoisista sydämen kuntoutuksen ohjelmista, jotka voivat tarjota parempia fyysisiä ja henkisiä terveyshyötyjä verrattuna perinteiseen MICE:hen.
Tämän projektin päätarkoituksena on siksi määrittää vaihtoehtoisten sydänkuntoutusmenetelmien, mukaan lukien NW ja HIIT, lyhyen ja pitkän aikavälin fyysiset ja mielenterveyshyödyt liikuntakykyyn, elämänlaatuun ja masennukseen 12 viikon ohjelman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CAD-potilas, jolle on äskettäin tehty PCI (2–10 viikon sisällä) PCI tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (viimeisten 18 viikon aikana);
- Potilas ohjataan Ottawan yliopiston sydäninstituutin sydämen kuntoutusohjelmaan;
- Potilas pystyy kävelemään itsenäisesti
- Potilas on valmis osallistumaan paikan päällä suoritettavaan sydämen kuntoutusohjelmaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan;
- Vähintään 40-vuotias;
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistut tällä hetkellä rutiiniharjoitteluun (>2x/viikko) ja/tai käytät kävelysauvoja;
- Aktiivinen infektio tai tulehdustila;
- yli 75-vuotias;
- Jatkuva tai pysyvä eteisvärinä;
- raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta koeajan aikana;
- Epästabiili angina pectoris tai diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikea mitraali- tai aorttastenoosi tai hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia;
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia tai ranskaa;
- Ei halua tai pysty palaamaan seurantakäynnille viikoilla 12 ja 26;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoitus
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
|
Osallistujat suorittavat ohjattuja harjoituksia.
Keskitehoisessa jatkuvassa harjoittelussa noudatetaan kardiovaskulaarisen kuntoutuksen ohjeita.
Osallistujat osallistuvat paikan päällä keskitehoiseen jatkuvaan harjoitteluun kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Sauvakävely
|
Osallistujat suorittavat ohjattuja harjoituksia.
Osallistujat osallistuvat paikan päällä sauvakävelykoulutukseen kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
|
Osallistujat suorittavat ohjattuja harjoituksia.
Osallistujat osallistuvat paikan päällä korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Liikuntakyvyn muutokset lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan kuuden minuutin kävelytestillä
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Fitness
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Muutokset toiminnallisessa kunnossa lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan Senior Fitness Test -testillä
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Aortan jäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Aortan jäykkyyden muutokset lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan pulssiaallon nopeudella
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Muutokset kehon koostumuksessa lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan vyötärön ympärysmitan mukaan.
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Muutokset kehon koostumuksessa lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan biosähköisellä impedanssilla.
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Kehon koostumuksen muutokset lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan painoindeksillä.
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Muutokset masennuksessa lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan Beck Depression Inventory-II -kyselylomakkeella
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Elämänlaatu - SF36
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Elämänlaadun muutokset lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan Short Form-36:lla.
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Elämänlaatu - HeartQoL
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Elämänlaadun muutoksia lähtötilanteesta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan HeartQoL-kyselylomakkeella
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Muutokset harjoituksen noudattamisessa lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan Actigraph-kiihtyvyysmittarilla
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Masennusmekanismit
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Muutokset masennusmekanismeissa lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan plasman aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän avulla.
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Masennusmekanismit
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Muutokset masennusmekanismeissa lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan plasman irisiinilla.
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Masennusmekanismit
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Muutokset masennusmekanismeissa lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan plasman kinureniinilla.
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Lipidi- ja glukoosiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Muutokset lipidi- ja glukoosiprofiilissa lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan plasman kokonaiskolesterolilla.
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Lipidi- ja glukoosiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Lipidi- ja glukoosiprofiilin muutokset lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan plasman matalatiheyksisellä lipoproteiinilla
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Lipidi- ja glukoosiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Lipidi- ja glukoosiprofiilin muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan plasman korkeatiheyksisellä lipoproteiinilla.
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
|
Lipidi- ja glukoosiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Lipidi- ja glukoosiprofiilin muutokset lähtötasosta 12 viikkoon ja lähtötasosta 26 viikkoon mitataan plasman hemoglobiini A1c:llä
|
Lähtötaso 12 viikkoon ja lähtötaso 26 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160127-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
Universidad Santo TomasUniversidad Pública de Navarra; Universidad del Rosario; Healthcare Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisInsuliiniherkkyys | Liikalihavuus, lastentauti | AineenvaihduntahäiriöKolumbia
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisPrediabetes | IkääntyminenYhdysvallat
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Loughborough UniversityKarolinska Institutet; University of Nottingham; University of Copenhagen; Duke... ja muut yhteistyökumppanitValmisLiikunta | InsuliiniherkkyysYhdistynyt kuningaskunta
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi