Investigando os efeitos das modalidades de exercícios de reabilitação cardíaca nos resultados de saúde física e mental (CRX-Modalities)
29 de outubro de 2020 atualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation
A revascularização coronariana melhora a sobrevida de pacientes com doença arterial coronariana.
No entanto, muitos pacientes ficam com problemas de saúde física e mental.
A reabilitação cardíaca tradicional envolve exercícios contínuos de intensidade moderada (MICE).
Alternativas à programação tradicional de reabilitação cardíaca podem, no entanto, fornecer benefícios superiores pouco estudados para pacientes com problemas de saúde física e mental.
A caminhada nórdica (NW) e o treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) são dois exemplos de programas alternativos para reabilitação cardíaca, que podem proporcionar benefícios superiores à saúde física e mental quando comparados aos MICE tradicionais.
O principal objetivo deste projeto é, portanto, determinar os benefícios de curto e longo prazo para a saúde física e mental de modalidades alternativas de reabilitação cardíaca, incluindo NW e HIIT na capacidade de exercício, qualidade de vida e depressão após um programa de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com DAC submetido recentemente a ICP (dentro de 2-10 semanas) ICP ou cirurgia de revascularização do miocárdio (nas últimas 18 semanas);
- O paciente é encaminhado para o programa de reabilitação cardíaca do Instituto do Coração da Universidade de Ottawa;
- O paciente é capaz de andar de forma independente
- O paciente está disposto a participar de um programa de reabilitação cardíaca no local duas vezes por semana durante 12 semanas;
- Idade mínima de 40 anos;
- O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Atualmente participando de treinamento físico de rotina (>2x/semana) e/ou usando bastões de caminhada nórdica;
- Infecção ativa ou condição inflamatória;
- Mais de 75 anos de idade;
- Fibrilação atrial persistente ou permanente;
- Grávida, lactante ou planejando engravidar durante o período experimental;
- Angina instável ou diagnóstico estabelecido de doença pulmonar obstrutiva crônica, estenose mitral ou aórtica grave ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva;
- Incapaz de ler e entender inglês ou francês;
- Relutante ou incapaz de retornar para consulta de acompanhamento nas semanas 12 e 26;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício Contínuo de Intensidade Moderada
Treinamento de Exercício Contínuo de Intensidade Moderada
|
Os participantes completarão sessões de exercícios supervisionados.
O treinamento de exercícios contínuos de intensidade moderada seguirá as diretrizes de reabilitação cardiovascular.
Os participantes participarão de treinamento de exercícios contínuos de intensidade moderada no local duas vezes por semana durante 12 semanas.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Andar nórdico
|
Os participantes completarão sessões de exercícios supervisionados.
Os participantes participarão de treinamento de caminhada nórdica no local duas vezes por semana durante 12 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
|
Os participantes completarão sessões de exercícios supervisionados.
Os participantes participarão de treinamento intervalado de alta intensidade no local duas vezes por semana durante 12 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de exercício
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
Alterações na capacidade de exercício desde a linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas pelo teste de caminhada de seis minutos
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aptidão Funcional
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
Alterações na aptidão funcional desde a linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas pelo Senior Fitness Test
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Rigidez aórtica
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
Alterações na rigidez aórtica da linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas pela velocidade da onda de pulso
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
As alterações na composição corporal da linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas pela circunferência da cintura.
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
As mudanças na composição corporal da linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas por impedância bioelétrica.
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
As alterações na composição corporal da linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas pelo índice de massa corporal.
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Depressão
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
Alterações na depressão desde a linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas pelo questionário Inventário de Depressão de Beck-II
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Qualidade de Vida - SF36
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
As mudanças na qualidade de vida desde a linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas pelo Short Form-36.
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Qualidade de Vida - HeartQoL
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
Mudanças na qualidade de vida desde a linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas pelo questionário HeartQoL
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Adesão ao exercício
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
Alterações na adesão ao exercício desde a linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas pelo acelerômetro Actigraph
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Mecanismos de depressão
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
As alterações nos mecanismos de depressão da linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas por fator neurotrófico derivado do plasma cerebral.
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Mecanismos de depressão
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
As alterações nos mecanismos de depressão da linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas por irisina plasmática.
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Mecanismos de depressão
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
As alterações nos mecanismos de depressão da linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas por quinurenina plasmática.
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Perfil lipídico e glicêmico
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
Alterações no perfil lipídico e de glicose desde a linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas pelo colesterol total no plasma.
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Perfil lipídico e glicêmico
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
Alterações no perfil lipídico e de glicose desde a linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas por lipoproteína de baixa densidade plasmática
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Perfil lipídico e glicêmico
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
Alterações no perfil lipídico e de glicose desde a linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas por Lipoproteína de Alta Densidade plasmática.
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
|
Perfil lipídico e glicêmico
Prazo: Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
Alterações no perfil de lipídios e glicose desde a linha de base até 12 semanas e da linha de base até 26 semanas são medidas pela Hemoglobina A1c plasmática
|
Linha de base até 12 semanas e linha de base até 26 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
16 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
16 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20160127-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treinamento de Exercício Contínuo de Intensidade Moderada
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityConcluídoTreinamento Intervalado de Alta Intensidade | Doença grave | Covid19 | Rastreadores de condicionamento físico | Unidade de Terapia Intensiva | Unidades de Terapia IntensivaEstados Unidos
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Doença grave | Fraqueza Adquirida na UTI | Aptidão cardiorespiratória | FOTOSEstados Unidos