Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af hjerterehabiliteringsøvelser på fysiske og mentale sundhedsresultater (CRX-Modalities)

29. oktober 2020 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Koronar revaskularisering forbedrer overlevelsen for patienter med koronararteriesygdom. Men mange patienter står tilbage med dårligt fysisk og mentalt helbred. Traditionel hjerterehabilitering involverer moderat intensitet kontinuerlig træning (MICE). Alternativer til traditionel hjerterehabiliteringsprogrammering kan dog give overlegne understuderede fordele for patienter med dårligt fysisk og mentalt helbred. Stavgang (NW) og højintensiv intervaltræning (HIIT) er to eksempler på alternative programmer til hjerterehabilitering, som kan give overlegne fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele sammenlignet med traditionelle MICE. Hovedformålet med dette projekt er derfor at bestemme de kort- og langsigtede fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved alternative hjerterehabiliteringsmodaliteter, herunder NW og HIIT på træningskapacitet, livskvalitet og depression efter et 12-ugers program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insititue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med CAD, som for nylig har gennemgået PCI (inden for 2-10 uger) PCI eller koronar bypasstransplantation (inden for de sidste 18 uger);
  • Patienten henvises til University of Ottawa Heart Institutes hjerterehabiliteringsprogram;
  • Patienten er i stand til at gå selvstændigt
  • Patienten er villig til at deltage i et hjerterehabiliteringsprogram på stedet to gange ugentligt i 12 uger;
  • mindst 40 år;
  • Patienten er villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i rutinemæssig træning (>2x/uge) og/eller bruger stavgangstave;
  • Aktiv infektion eller inflammatorisk tilstand;
  • Over 75 år;
  • Vedvarende eller permanent atrieflimren;
  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af prøveperioden;
  • Ustabil angina eller etableret diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom, alvorlig mitral- eller aortastenose eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
  • Ude af stand til at læse og forstå engelsk eller fransk;
  • Uvillig eller ude af stand til at vende tilbage til opfølgningsbesøg i uge 12 og 26;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Moderat intensitet Kontinuerlig træning
Moderat intensitet Kontinuerlig træningstræning
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet Kontinuerlig træningstræning
Deltagerne vil gennemføre superviserede træningssessioner. Kontinuerlig træning med moderat intensitet vil følge retningslinjerne for kardiovaskulær genoptræning. Deltagerne vil deltage i kontinuerlig træning med moderat intensitet på stedet to gange om ugen i 12 uger.
Andre navne:
  • MUS
EKSPERIMENTEL: Nordic Walking
Adfærdsmæssigt: Nordic Walking
Deltagerne vil gennemføre superviserede træningssessioner. Deltagerne vil deltage i stavgangstræning på stedet to gange ugentligt i 12 uger
Andre navne:
  • NW
EKSPERIMENTEL: Højintensiv intervaltræning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning
Deltagerne vil gennemføre superviserede træningssessioner. Deltagerne vil deltage i højintensiv intervaltræning på stedet to gange om ugen i 12 uger
Andre navne:
  • HIIT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i træningskapacitet fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved seks minutters gangtest
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel fitness
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i funktionel kondition fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved Senior Fitness Test
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Aorta stivhed
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i aortastivhed fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved pulsbølgehastighed
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i kropssammensætning fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved taljeomkredsen.
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i kropssammensætning fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved bioelektrisk impedans.
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i kropssammensætning fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved body mass index.
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Depression
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i depression fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved hjælp af Beck Depression Inventory-II spørgeskemaet
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Livskvalitet - SF36
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i livskvalitet fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles med Short Form-36.
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Livskvalitet - HeartQoL
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i livskvalitet fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles med HeartQoL-spørgeskemaet
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Træn overholdelse
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i træningsadhærens fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles med Actigraph accelerometeret
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Depressionsmekanismer
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i depressionsmekanismer fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved plasmahjerneafledt neurotrofisk faktor.
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Depressionsmekanismer
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i depressionsmekanismer fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved plasma irisin.
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Depressionsmekanismer
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i depressionsmekanismer fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved plasma kynurenin.
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Lipid- og glukoseprofil
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i lipid- og glukoseprofil fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved totalt plasmakolesterol.
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Lipid- og glukoseprofil
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i lipid- og glukoseprofil fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved plasma Low Density Lipoprotein
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Lipid- og glukoseprofil
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i lipid- og glukoseprofil fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved plasma High Density Lipoprotein.
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Lipid- og glukoseprofil
Tidsramme: Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger
Ændringer i lipid- og glukoseprofil fra baseline til 12 uger og baseline til 26 uger måles ved plasmahæmoglobin A1c
Baseline til 12 uger og Baseline til 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Samarbejdspartnere

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Heart and Stroke Foundation of Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (SKØN)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20160127-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom (CAD)

Kliniske forsøg med Moderat intensitet Kontinuerlig træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner