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Untersuchung der Auswirkungen von Übungsmodalitäten zur Herzrehabilitation auf die körperliche und geistige Gesundheit (CRX-Modalities)

29. Oktober 2020 aktualisiert von: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Die koronare Revaskularisation verbessert das Überleben von Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Viele Patienten leiden jedoch unter einer schlechten körperlichen und psychischen Gesundheit. Traditionelle Herzrehabilitation umfasst kontinuierliches Training mit moderater Intensität (MICE). Alternativen zum traditionellen Herzrehabilitationsprogramm können jedoch Patienten mit schlechter körperlicher und geistiger Gesundheit überlegene, wenig untersuchte Vorteile bieten. Nordic Walking (NW) und hochintensives Intervalltraining (HIIT) sind zwei Beispiele für alternative Programme zur Herzrehabilitation, die im Vergleich zu herkömmlichem MICE überlegene körperliche und geistige Gesundheitsvorteile bieten können. Der Hauptzweck dieses Projekts besteht daher darin, die kurz- und langfristigen körperlichen und geistigen Gesundheitsvorteile alternativer Herzrehabilitationsmodalitäten, einschließlich NW und HIIT, auf die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Depression nach einem 12-wöchigen Programm zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Insititue

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit CAD, der sich kürzlich einer PCI (innerhalb von 2-10 Wochen) einer PCI oder einer Koronararterien-Bypass-Operation (innerhalb der letzten 18 Wochen) unterzogen hat;
  • Der Patient wird an das Herzrehabilitationsprogramm des University of Ottawa Heart Institute überwiesen;
  • Der Patient kann selbstständig gehen
  • Der Patient ist bereit, 12 Wochen lang zweimal wöchentlich an einem Herzrehabilitationsprogramm vor Ort teilzunehmen;
  • Mindestens 40 Jahre alt;
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitige Teilnahme an einem routinemäßigen Bewegungstraining (> 2x/Woche) und/oder Verwendung von Nordic-Walking-Stöcken;
  • Aktive Infektion oder entzündlicher Zustand;
  • Über 75 Jahre alt;
  • anhaltendes oder permanentes Vorhofflimmern;
  • Schwanger, stillend oder schwanger werden während des Probezeitraums;
  • Instabile Angina pectoris oder gesicherte Diagnose einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, einer schweren Mitral- oder Aortenstenose oder einer hypertrophen obstruktiven Kardiomyopathie;
  • Kann weder Englisch noch Französisch lesen und verstehen;
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, in den Wochen 12 und 26 zur Nachsorge zurückzukehren;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontinuierliche Übung mit mittlerer Intensität
Kontinuierliches Übungstraining mit mittlerer Intensität
Verhalten: Kontinuierliches Übungstraining mit mittlerer Intensität
Die Teilnehmer absolvieren betreute Übungseinheiten. Kontinuierliches körperliches Training mittlerer Intensität folgt den Richtlinien für die kardiovaskuläre Rehabilitation. Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang zweimal wöchentlich vor Ort an einem kontinuierlichen Übungstraining mittlerer Intensität teil.
Andere Namen:
  • MÄUSE
EXPERIMENTAL: Nordic Walking
Verhalten: Nordic Walking
Die Teilnehmer absolvieren betreute Übungseinheiten. Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang zweimal wöchentlich am Nordic-Walking-Training vor Ort teil
Andere Namen:
  • NW
EXPERIMENTAL: Hochintensives Intervalltraining
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining
Die Teilnehmer absolvieren betreute Übungseinheiten. Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang zweimal wöchentlich an einem hochintensiven Intervalltraining vor Ort teil
Andere Namen:
  • HIIT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungskapazität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Veränderungen in der körperlichen Leistungsfähigkeit von der Grundlinie bis zur 12. Woche und der Grundlinie bis zur 26. Woche werden durch den 6-Minuten-Gehtest gemessen
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Fitness
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Veränderungen der funktionellen Fitness vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 26. Woche werden mit dem Senioren-Fitnesstest gemessen
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Aortensteifheit
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Änderungen der Aortensteifigkeit von der Grundlinie bis zur 12. Woche und von der Grundlinie bis zur 26. Woche werden anhand der Pulswellengeschwindigkeit gemessen
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzung vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 26. Woche werden anhand des Taillenumfangs gemessen.
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Änderungen der Körperzusammensetzung von der Grundlinie bis zur 12. Woche und von der Grundlinie bis zur 26. Woche werden anhand der bioelektrischen Impedanz gemessen.
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzung vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 26. Woche werden anhand des Body-Mass-Index gemessen.
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Depression
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Veränderungen der Depression vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 26. Woche werden mit dem Beck Depression Inventory-II-Fragebogen gemessen
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Lebensqualität - SF36
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Veränderungen der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 26. Woche werden mit dem Short Form-36 gemessen.
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Lebensqualität - HeartQoL
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Veränderungen der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 26. Woche werden mit dem HeartQoL-Fragebogen gemessen
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Einhaltung der Übung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Änderungen der Trainingseinhaltung vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 26. Woche werden mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser gemessen
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Depressionsmechanismen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Veränderungen der Depressionsmechanismen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 26. Woche werden anhand des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors aus Plasma gemessen.
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Depressionsmechanismen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Veränderungen der Depressionsmechanismen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 26. Woche werden durch Plasma-Irisin gemessen.
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Depressionsmechanismen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Veränderungen der Depressionsmechanismen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 26. Woche werden durch Kynurenin im Plasma gemessen.
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Lipid- und Glukoseprofil
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Änderungen des Lipid- und Glukoseprofils von der Grundlinie bis zur 12. Woche und von der Grundlinie bis zur 26. Woche werden anhand des Plasma-Gesamtcholesterins gemessen.
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Lipid- und Glukoseprofil
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Änderungen des Lipid- und Glukoseprofils vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 26. Woche werden durch Plasma-Low-Density-Lipoprotein gemessen
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Lipid- und Glukoseprofil
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Veränderungen des Lipid- und Glukoseprofils vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 26. Woche werden durch Plasma-High-Density-Lipoprotein gemessen.
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Lipid- und Glukoseprofil
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen
Änderungen des Lipid- und Glukoseprofils vom Ausgangswert bis zur 12. Woche und vom Ausgangswert bis zur 26. Woche werden anhand des Plasmahämoglobins A1c gemessen
Baseline bis 12 Wochen und Baseline bis 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Mitarbeiter

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Heart and Stroke Foundation of Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20160127-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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