Badanie wpływu ćwiczeń rehabilitacyjnych kardiologicznych na wyniki w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego (CRX-Modalities)
29 października 2020 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Rewaskularyzacja wieńcowa poprawia przeżycie pacjentów z chorobą wieńcową.
Jednak wielu pacjentów pozostaje w złym stanie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Tradycyjna rehabilitacja kardiologiczna obejmuje ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności (MICE).
Alternatywy dla tradycyjnego programu rehabilitacji kardiologicznej mogą jednak zapewniać niezbadane korzyści pacjentom o słabym zdrowiu fizycznym i psychicznym.
Nordic walking (NW) i trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) to dwa przykłady alternatywnych programów rehabilitacji kardiologicznej, które mogą zapewnić lepsze korzyści dla zdrowia fizycznego i psychicznego w porównaniu z tradycyjnymi MICE.
Głównym celem tego projektu jest zatem określenie krótko- i długoterminowych korzyści dla zdrowia fizycznego i psychicznego alternatywnych metod rehabilitacji kardiologicznej, w tym NW i HIIT, w zakresie wydolności wysiłkowej, jakości życia i depresji po 12-tygodniowym programie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z CAD, który niedawno przeszedł PCI (w ciągu 2-10 tygodni) PCI lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (w ciągu ostatnich 18 tygodni);
- Pacjent zostaje skierowany do programu rehabilitacji kardiologicznej Instytutu Kardiologicznego Uniwersytetu Ottawa;
- Pacjent jest w stanie samodzielnie chodzić
- Pacjent wyraża chęć uczestniczenia w programie rehabilitacji kardiologicznej na miejscu dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni;
- Co najmniej 40 lat;
- Pacjent jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w rutynowych ćwiczeniach fizycznych (>2x/tydzień) i/lub używa kijków do Nordic Walking;
- Aktywna infekcja lub stan zapalny;
- powyżej 75 roku życia;
- Uporczywe lub trwałe migotanie przedsionków;
- W ciąży, karmiących piersią lub planujących zajście w ciążę w okresie próbnym;
- niestabilna dławica piersiowa lub rozpoznana przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężkie zwężenie zastawki dwudzielnej lub zastawki aortalnej lub kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi oddechowej;
- Niezdolny do czytania i rozumienia języka angielskiego lub francuskiego;
- Niechęć lub niemożność powrotu na wizytę kontrolną w 12. i 26. tygodniu;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ciągłe ćwiczenie o umiarkowanej intensywności
Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
|
Uczestnicy będą wykonywać nadzorowane sesje ćwiczeń.
Ciągły trening fizyczny o umiarkowanej intensywności będzie zgodny z wytycznymi dotyczącymi rehabilitacji sercowo-naczyniowej.
Uczestnicy będą uczestniczyć w ciągłym treningu fizycznym o umiarkowanej intensywności dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nordic walking
|
Uczestnicy będą wykonywać nadzorowane sesje ćwiczeń.
Uczestnicy będą uczęszczać na zajęcia Nordic Walking dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
|
Uczestnicy będą wykonywać nadzorowane sesje ćwiczeń.
Uczestnicy będą uczestniczyć w intensywnych treningach interwałowych dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany wydolności wysiłkowej od wartości początkowej do 12 tygodni i wartości wyjściowej do 26 tygodni są mierzone za pomocą testu 6-minutowego marszu
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany w sprawności funkcjonalnej od wartości początkowej do 12 tygodni i wartości wyjściowej do 26 tygodni są mierzone za pomocą Senior Fitness Test
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Sztywność aorty
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany sztywności aorty od wartości początkowej do 12 tygodni i wartości wyjściowej do 26 tygodni mierzono na podstawie prędkości fali tętna
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany w składzie ciała od wartości wyjściowej do 12 tygodni i od wartości wyjściowej do 26 tygodni mierzono na podstawie obwodu talii.
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany w składzie ciała od wartości wyjściowej do 12 tygodni i od wartości wyjściowej do 26 tygodni są mierzone za pomocą impedancji bioelektrycznej.
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany w składzie ciała od wartości wyjściowej do 12 tygodni i od wartości wyjściowej do 26 tygodni mierzono za pomocą wskaźnika masy ciała.
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany w depresji od wartości początkowej do 12 tygodni i wartości wyjściowej do 26 tygodni są mierzone za pomocą kwestionariusza Beck Depression Inventory-II
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Jakość życia - SF36
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany w jakości życia od wartości początkowej do 12 tygodni i od wartości wyjściowej do 26 tygodni mierzono za pomocą krótkiego formularza-36.
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Jakość życia - HeartQoL
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany w jakości życia od wartości początkowej do 12 tygodni i wartości wyjściowej do 26 tygodni są mierzone za pomocą kwestionariusza HeartQoL
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany w przestrzeganiu zaleceń dotyczących ćwiczeń od wartości początkowej do 12 tygodni i od wartości wyjściowej do 26 tygodni są mierzone za pomocą akcelerometru Actigraph
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Mechanizmy depresji
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany w mechanizmach depresji od wartości początkowej do 12 tygodni i od wartości wyjściowej do 26 tygodni mierzono za pomocą czynnika neurotroficznego pochodzącego z osocza mózgu.
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Mechanizmy depresji
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany w mechanizmach depresji od wartości początkowej do 12 tygodni i od wartości początkowej do 26 tygodni są mierzone za pomocą iryzyny w osoczu.
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Mechanizmy depresji
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany w mechanizmach depresji od wartości początkowej do 12 tygodni i wartości wyjściowej do 26 tygodni są mierzone za pomocą kinureniny w osoczu.
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Profil lipidowy i glukozowy
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany w profilu lipidowym i glukozowym od wartości początkowej do 12 tygodni i od wartości wyjściowej do 26 tygodni mierzono za pomocą całkowitego cholesterolu w osoczu.
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Profil lipidowy i glukozowy
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany w profilu lipidów i glukozy od wartości początkowej do 12 tygodni i wartości wyjściowej do 26 tygodni są mierzone za pomocą lipoprotein o małej gęstości w osoczu
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Profil lipidowy i glukozowy
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany profilu lipidów i glukozy od wartości wyjściowej do 12 tygodni i od wartości wyjściowej do 26 tygodni są mierzone za pomocą lipoprotein o wysokiej gęstości w osoczu.
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
|
Profil lipidowy i glukozowy
Ramy czasowe: Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Zmiany profilu lipidów i glukozy od wartości początkowej do 12 tygodni i od wartości początkowej do 26 tygodni są mierzone za pomocą hemoglobiny A1c w osoczu
|
Linia podstawowa do 12 tygodni i linia podstawowa do 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20160127-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .