研究心脏康复锻炼方式对身心健康结果的影响 (CRX-Modalities)
2020年10月29日 更新者：Ottawa Heart Institute Research Corporation
冠状动脉血运重建提高了冠状动脉疾病患者的生存率。
然而，许多患者的身心健康状况不佳。
传统的心脏康复涉及中等强度的连续运动 (MICE)。
然而，传统心脏康复计划的替代方案可能会为身体和精神健康状况不佳的患者提供未被充分研究的优势。
越野行走 (NW) 和高强度间歇训练 (HIIT) 是心脏康复替代方案的两个例子，与传统的 MICE 相比，它们可以提供更好的身心健康益处。
因此，该项目的主要目的是确定替代心脏康复方式（包括 NW 和 HIIT）在为期 12 周的计划后对运动能力、生活质量和抑郁症的短期和长期身心健康益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近接受 PCI（2-10 周内）PCI 或冠状动脉旁路移植术（最近 18 周内）的 CAD 患者；
- 患者被转诊至渥太华大学心脏研究所心脏康复计划；
- 患者能够独立行走
- 患者愿意每周两次参加现场心脏康复计划，为期 12 周；
- 至少40岁；
- 患者愿意并能够提供知情同意
排除标准：
- 目前正在参加常规运动训练（> 2 次/周）和/或使用越野行走手杖；
- 活动性感染或炎症；
- 75岁以上；
- 持续性或永久性心房颤动；
- 试用期间怀孕、哺乳或计划怀孕；
- 不稳定型心绞痛或慢性阻塞性肺病、严重二尖瓣或主动脉瓣狭窄或肥厚性阻塞性心肌病的确诊；
- 无法阅读和理解英语或法语；
- 不愿或无法在第 12 周和第 26 周返回进行随访；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中等强度连续运动
中等强度持续运动训练
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参与者将在监督下完成锻炼课程。
中等强度的持续运动训练将遵循心血管康复指南。
参加者将每周两次参加为期 12 周的现场中等强度连续运动训练。
其他名称：
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实验性的：北欧式健走
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参与者将在监督下完成锻炼课程。
参加者将每周参加两次现场越野行走训练，为期 12 周
其他名称：
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实验性的：高强度间歇训练
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参与者将在监督下完成锻炼课程。
参与者将参加每周两次的现场高强度间歇训练，持续 12 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动能力
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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通过六分钟步行测试测量从基线到 12 周和基线到 26 周的运动能力变化
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基线至 12 周和基线至 26 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能健身
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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从基线到 12 周和基线到 26 周的功能健康变化由高级健康测试测量
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基线至 12 周和基线至 26 周
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主动脉硬化
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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通过脉搏波速度测量从基线到 12 周和基线到 26 周的主动脉硬度变化
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基线至 12 周和基线至 26 周
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身体构成
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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从基线到 12 周和基线到 26 周的身体成分变化通过腰围测量。
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基线至 12 周和基线至 26 周
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身体构成
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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通过生物电阻抗测量从基线到 12 周和从基线到 26 周身体成分的变化。
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基线至 12 周和基线至 26 周
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身体构成
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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从基线到 12 周和基线到 26 周的身体成分变化通过体重指数测量。
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基线至 12 周和基线至 26 周
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沮丧
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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抑郁症从基线到 12 周和基线到 26 周的变化是通过贝克抑郁量表-II 问卷测量的
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基线至 12 周和基线至 26 周
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生活质量 - SF36
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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生活质量从基线到 12 周和基线到 26 周的变化通过 Short Form-36 测量。
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基线至 12 周和基线至 26 周
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生活质量 - HeartQoL
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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通过 HeartQoL 问卷测量从基线到 12 周和基线到 26 周的生活质量变化
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基线至 12 周和基线至 26 周
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坚持锻炼
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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运动依从性从基线到 12 周和基线到 26 周的变化由 Actigraph 加速度计测量
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基线至 12 周和基线至 26 周
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抑郁机制
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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抑郁机制从基线到 12 周和基线到 26 周的变化是通过血浆脑源性神经营养因子测量的。
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基线至 12 周和基线至 26 周
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抑郁机制
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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抑郁机制从基线到 12 周和基线到 26 周的变化通过血浆鸢尾素测量。
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基线至 12 周和基线至 26 周
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抑郁机制
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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抑郁机制从基线到 12 周和基线到 26 周的变化通过血浆犬尿氨酸测量。
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基线至 12 周和基线至 26 周
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脂质和葡萄糖概况
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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从基线到 12 周和基线到 26 周的脂质和葡萄糖分布变化通过血浆总胆固醇测量。
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基线至 12 周和基线至 26 周
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脂质和葡萄糖概况
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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从基线到 12 周和基线到 26 周的血脂和葡萄糖谱的变化是通过血浆低密度脂蛋白测量的
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基线至 12 周和基线至 26 周
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脂质和葡萄糖概况
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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通过血浆高密度脂蛋白测量从基线到 12 周和基线到 26 周的脂质和葡萄糖谱的变化。
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基线至 12 周和基线至 26 周
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脂质和葡萄糖概况
大体时间：基线至 12 周和基线至 26 周
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从基线到 12 周和基线到 26 周的血脂和葡萄糖分布变化通过血浆血红蛋白 A1c 测量
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基线至 12 周和基线至 26 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月16日
研究完成 (实际的)
2019年10月16日
研究注册日期
首次提交
2016年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月4日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月29日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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