Изучение влияния кардиореабилитационных упражнений на результаты физического и психического здоровья (CRX-Modalities)
29 октября 2020 г. обновлено: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Коронарная реваскуляризация улучшает выживаемость пациентов с ишемической болезнью сердца.
Однако многие пациенты остаются с плохим физическим и психическим здоровьем.
Традиционная кардиологическая реабилитация включает в себя непрерывные упражнения умеренной интенсивности (MICE).
Тем не менее, альтернативы традиционным программам кардиореабилитации могут обеспечить превосходные малоизученные преимущества для пациентов с плохим физическим и психическим здоровьем.
Скандинавская ходьба (NW) и высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) являются двумя примерами альтернативных программ кардиореабилитации, которые могут принести большую пользу для физического и психического здоровья по сравнению с традиционными MICE.
Таким образом, основная цель этого проекта состоит в том, чтобы определить краткосрочные и долгосрочные преимущества для физического и психического здоровья альтернативных методов кардиореабилитации, включая NW и HIIT, в отношении переносимости физических нагрузок, качества жизни и депрессии после 12-недельной программы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
135
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ИБС, недавно перенесшие ЧКВ (в течение 2-10 недель), ЧКВ или аортокоронарное шунтирование (в течение последних 18 недель);
- Пациент направлен на программу кардиореабилитации Института сердца Оттавского университета;
- Пациент может ходить самостоятельно
- Пациент готов посещать программу кардиологической реабилитации два раза в неделю в течение 12 недель;
- Возраст не менее 40 лет;
- Пациент желает и может дать информированное согласие
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в обычных тренировках (>2 раза в неделю) и/или использует палки для скандинавской ходьбы;
- Активная инфекция или воспалительное состояние;
- старше 75 лет;
- Персистирующая или постоянная мерцательная аритмия;
- Беременные, кормящие или планирующие забеременеть в течение испытательного периода;
- Нестабильная стенокардия или установленный диагноз хронической обструктивной болезни легких, тяжелый митральный или аортальный стеноз или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- Не умеет читать и понимать по-английски или по-французски;
- Нежелание или невозможность вернуться для последующего наблюдения на 12-й и 26-й неделе;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Непрерывные упражнения средней интенсивности
Непрерывная тренировка средней интенсивности
|
Участники выполнят контролируемые упражнения.
Непрерывные тренировки средней интенсивности будут проводиться в соответствии с рекомендациями по реабилитации сердечно-сосудистой системы.
Участники будут посещать непрерывные тренировки умеренной интенсивности два раза в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Скандинавская ходьба
|
Участники выполнят контролируемые упражнения.
Участники будут посещать тренировки по скандинавской ходьбе два раза в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервальная тренировка высокой интенсивности
|
Участники выполнят контролируемые упражнения.
Участники будут посещать высокоинтенсивные интервальные тренировки на месте два раза в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Емкость упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения переносимости физической нагрузки от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряют с помощью теста шестиминутной ходьбы.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный фитнес
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения функциональной подготовленности по сравнению с исходным уровнем до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряются с помощью теста физической подготовки для пожилых людей.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Жесткость аорты
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения жесткости аорты от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряют по скорости пульсовой волны.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения в составе тела от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряются по окружности талии.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения в составе тела от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряют с помощью биоэлектрического импеданса.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения в составе тела от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряют индексом массы тела.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения депрессии от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряются с помощью опросника Beck Depression Inventory-II.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Качество жизни — SF36
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения качества жизни от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряются с помощью краткой формы-36.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Качество жизни — HeartQoL
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения качества жизни от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряются с помощью опросника HeartQoL.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения приверженности упражнениям от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряются акселерометром Actigraph.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Механизмы депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения в механизмах депрессии от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряют нейротрофическим фактором плазмы головного мозга.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Механизмы депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения в механизмах депрессии от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряют с помощью иризина плазмы.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Механизмы депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения в механизмах депрессии от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряют по кинуренину плазмы.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Липидный и глюкозный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения профиля липидов и глюкозы от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряют по общему холестерину плазмы.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Липидный и глюкозный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения профиля липидов и глюкозы от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряют с помощью липопротеинов низкой плотности плазмы.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Липидный и глюкозный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения профиля липидов и глюкозы от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряют с помощью липопротеинов высокой плотности плазмы.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
|
Липидный и глюкозный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Изменения профиля липидов и глюкозы от исходного уровня до 12 недель и от исходного уровня до 26 недель измеряют по гемоглобину A1c в плазме.
|
Исходный уровень до 12 недель и исходный уровень до 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20160127-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .