Enquête sur les effets des modalités d'exercice de réadaptation cardiaque sur les résultats de santé physique et mentale (CRX-Modalities)
29 octobre 2020 mis à jour par: Ottawa Heart Institute Research Corporation
La revascularisation coronarienne améliore la survie des patients atteints de maladie coronarienne.
Cependant, de nombreux patients se retrouvent avec une mauvaise santé physique et mentale.
La réadaptation cardiaque traditionnelle implique un exercice continu d'intensité modérée (MICE).
Les alternatives aux programmes traditionnels de réadaptation cardiaque peuvent cependant offrir des avantages supérieurs sous-étudiés aux patients ayant une mauvaise santé physique et mentale.
La marche nordique (NW) et l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sont deux exemples de programmes alternatifs de réadaptation cardiaque, qui peuvent offrir des avantages supérieurs pour la santé physique et mentale par rapport au MICE traditionnel.
L'objectif principal de ce projet est donc de déterminer les avantages à court et à long terme pour la santé physique et mentale des modalités alternatives de réadaptation cardiaque, y compris NW et HIIT sur la capacité d'exercice, la qualité de vie et la dépression après un programme de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
135
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Insititue
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de coronaropathie ayant récemment subi une ICP (dans les 2 à 10 semaines) ICP ou un pontage aortocoronarien (au cours des 18 dernières semaines) ;
- Le patient est référé au programme de réadaptation cardiaque de l'Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa;
- Le patient est capable de marcher de façon autonome
- Le patient est disposé à participer à un programme de réadaptation cardiaque sur place deux fois par semaine pendant 12 semaines ;
- Au moins 40 ans;
- Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à un entraînement physique de routine (>2x/semaine) et/ou utilise des bâtons de marche nordique ;
- Infection active ou état inflammatoire ;
- Plus de 75 ans;
- Fibrillation auriculaire persistante ou permanente ;
- Enceinte, allaitante ou prévoyant de tomber enceinte pendant la période d'essai ;
- Angor instable ou diagnostic établi de maladie pulmonaire obstructive chronique, de sténose mitrale ou aortique grave ou de cardiomyopathie obstructive hypertrophique ;
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais ou le français ;
- Refus ou incapacité de revenir pour une visite de suivi aux semaines 12 et 26 ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice continu d'intensité modérée
Entraînement physique continu d'intensité modérée
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Les participants effectueront des séances d'exercices supervisés.
L'entraînement physique continu d'intensité modérée suivra les directives de réadaptation cardiovasculaire.
Les participants assisteront à un entraînement physique continu d'intensité modérée sur place deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Marche nordique
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Les participants effectueront des séances d'exercices supervisés.
Les participants suivront une formation de marche nordique sur place deux fois par semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
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Les participants effectueront des séances d'exercices supervisés.
Les participants suivront un entraînement par intervalles de haute intensité sur place deux fois par semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans la capacité d'exercice de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par le test de marche de six minutes
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forme fonctionnelle
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans la forme physique fonctionnelle de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par le Senior Fitness Test
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Raideur aortique
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans la rigidité aortique de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par la vitesse de l'onde de pouls
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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La composition corporelle
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans la composition corporelle de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par le tour de taille.
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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La composition corporelle
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans la composition corporelle de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par l'impédance bioélectrique.
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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La composition corporelle
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans la composition corporelle de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par l'indice de masse corporelle.
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Dépression
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans la dépression de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par le questionnaire Beck Depression Inventory-II
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Qualité de vie - SF36
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans la qualité de vie de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par le Short Form-36.
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Qualité de vie - HeartQoL
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans la qualité de vie de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par le questionnaire HeartQoL
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Adhésion à l'exercice
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans l'adhésion à l'exercice de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par l'accéléromètre Actigraph
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Mécanismes de la dépression
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans les mécanismes de la dépression de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par le facteur neurotrophique dérivé du plasma cérébral.
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Mécanismes de la dépression
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans les mécanismes de dépression de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par l'irisine plasmatique.
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Mécanismes de la dépression
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans les mécanismes de dépression de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par la kynurénine plasmatique.
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Profil lipidique et glycémique
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les modifications du profil lipidique et glycémique de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurées par le cholestérol total plasmatique.
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Profil lipidique et glycémique
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les changements dans le profil lipidique et glycémique de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurés par les lipoprotéines plasmatiques de basse densité.
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Profil lipidique et glycémique
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les modifications du profil lipidique et glycémique de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurées par les lipoprotéines plasmatiques de haute densité.
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Profil lipidique et glycémique
Délai: Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Les modifications du profil lipidique et glycémique de la ligne de base à 12 semaines et de la ligne de base à 26 semaines sont mesurées par l'hémoglobine plasmatique A1c
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Baseline à 12 semaines et Baseline à 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
16 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
6 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160127-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .