H. Pylori 제균을 위한 Rabeprazole과 Esomperazole의 비교
2017년 6월 20일 업데이트: Takahisa Furuta, Hamamatsu University
H. Pylori 박멸을 위한 Rabeprazole과 Esomperazole의 비교(CREATION 연구)
H. pylori에 감염된 환자는 라베프라졸 10 mg bid, AMPC 750 mg bid 및 CAM 200 mg bid 또는 esomeprazole 20 mg bid, AMPC 750 mg bid 및 CAM 200 mg bid로 치료됩니다.
제균율이 비교됩니다.
CAM 기반 요법으로 제균에 실패한 적이 있는 환자는 라베프라졸 10 mg bid, AMPC 750 mg bid 및 MNZ 250 mg bid 또는 esomeprazole 20 mg bid, AMPC 750 mg bid 및 MNZ 250 mg bid로 치료합니다.
연구 개요
상세 설명
H. pylori에 감염된 환자는 라베프라졸 10 mg bid, AMPC 750 mg bid 및 CAM 200 mg bid 또는 esomeprazole 20 mg bid, AMPC 750 mg bid 및 CAM 200 mg bid로 치료됩니다.
제균율이 비교됩니다.
CAM 기반 요법으로 제균에 실패한 적이 있는 환자는 라베프라졸 10 mg bid, AMPC 750 mg bid 및 MNZ 250 mg bid 또는 esomeprazole 20 mg bid, AMPC 750 mg bid 및 MNZ 250 mg bid로 치료합니다.
CYP2C19 유전자형과 CAM에 대한 감수성은 유전적으로 측정됩니다.
박멸률과 관련하여 다른 요인들도 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제균치료가 가능한 H. pylori 감염 환자
제외 기준:
- 심각한 기타 장애가 있는 환자는 박멸 요법을 받을 수 없으며 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 라베프라졸 그룹
라베프라졸 기반 요법.
이 그룹은 1주일 동안 라베프라졸 10 mg bid, AMPC 750 mg bid 및 CAM 200 mg bid로 치료받았다.
H. pylori 제균의 성공 또는 실패는 치료 1개월 후 13C-UBT로 평가합니다.
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이 그룹은 1주일 동안 라베프라졸 10 mg bid, AMPC 750 mg bid 및 CAM 200 mg bid로 치료받았다.
H. pylori 제균의 성공 또는 실패는 치료 1개월 후 13C-UBT로 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 에소메프라졸 그룹
'에소메프라졸 기반 요법.
이 그룹은 1주일 동안 esomeprazole 20mg bid, AMPC 750mg bid 및 CAM 200mg bid로 치료합니다.
H. pylori 제균의 성공 또는 실패는 치료 1개월 후 13C-UBT로 평가합니다.
|
이 그룹은 1주일 동안 esomeprazole 20mg bid, AMPC 750mg bid 및 CAM 200mg bid로 치료합니다.
H. pylori 제균의 성공 또는 실패는 치료 1개월 후 13C-UBT로 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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H. pylori의 박멸률
기간: 치료 4주 후
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H. pylori의 제균 성공 여부는 치료 1개월 후 실시한 13C-urea 호흡 검사로 판단하였다.
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치료 4주 후
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CYP2C19 유전자형이 H. pylori 박멸률에 미치는 영향
기간: 치료 4주 후
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CYP2C19 유전자형이 H. pylori 제균율에 미치는 영향을 분석하였다.
CYP2C19 유전자형은 급속 대사자(RM), 중간 대사자(IM) 및 대사 불량자(PM)의 세 그룹으로 분류됩니다.
에스솜페라졸은 CYP2C19에 의해 대사되기 때문에 에스오메프라졸의 효과는 CYP2C19의 유전자형에 의해 영향을 받습니다.
RM, IM 및 PM의 제균율을 비교합니다.
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치료 4주 후
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H. pylori 제균율에 대한 clarithromycin (CAM)에 대한 H. pylori 균주의 감수성의 영향
기간: 치료 4주 후
|
H. pylori 박멸률에 대한 clarithromycin 감수성의 영향을 분석하였다.
|
치료 4주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-125
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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