ピロリ菌除菌におけるラベプラゾールとエソンペラゾールの比較
2017年6月20日 更新者：Takahisa Furuta、Hamamatsu University
ピロリ菌除菌におけるラベプラゾールとエソンペラゾールの比較（CREATION 研究）
ヘリコバクター・ピロリに感染した患者は、ラベプラゾール10mg、1日2回、AMPC 750mg、CAM 200mg、1日2回、またはエソメプラゾール20mg、1日2回、AMPC 750mg、CAM 200mgで治療される。
除菌率を比較します。
これまでにCAMベースのレジメンによる除菌に失敗した患者は、ラベプラゾール10mg、1日2回、AMPC 750mg、MNZ 250mg、1日2回、またはエソメプラゾール20mg、1日2回、AMPC 750mg、MNZ 250mgで治療される。
調査の概要
詳細な説明
ヘリコバクター・ピロリに感染した患者は、ラベプラゾール10mg、1日2回、AMPC 750mg、CAM 200mg、1日2回、またはエソメプラゾール20mg、1日2回、AMPC 750mg、CAM 200mgで治療される。
除菌率を比較します。
これまでにCAMベースのレジメンによる除菌に失敗した患者は、ラベプラゾール10mg、1日2回、AMPC 750mg、MNZ 250mg、1日2回、またはエソメプラゾール20mg、1日2回、AMPC 750mg、MNZ 250mgで治療される。
CYP2C19 の遺伝子型と CAM に対する感受性は遺伝的に測定されます。
除菌率を参照して他の要因も分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ピロリ菌に感染していて除菌治療が受けられる患者さん
除外基準:
- 他の重度の障害を抱えている患者は、除菌治療を受けることができず、研究への参加を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ラベプラゾール群
ラベプラゾールベースのレジメン。
この群は、ラベプラゾール１０ｍｇ １日２回、ＡＭＰＣ ７５０ｍｇ １日２回、およびＣＡＭ ２００ｍｇ １日２回で１週間治療される。
ヘリコバクター ピロリ菌の除菌の成功または失敗は、治療 1 か月後に 13C-UBT によって評価されます。
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この群は、ラベプラゾール１０ｍｇ １日２回、ＡＭＰＣ ７５０ｍｇ １日２回、およびＣＡＭ ２００ｍｇ １日２回で１週間治療される。
ヘリコバクター ピロリ菌の除菌の成功または失敗は、治療 1 か月後に 13C-UBT によって評価されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：エソメプラゾール群
エソメプラゾールベースのレジメン。
この群は、エソメプラゾール２０ｍｇ １日２回、ＡＭＰＣ ７５０ｍｇ １日２回、およびＣＡＭ ２００ｍｇ １日２回で１週間治療される。
ヘリコバクター ピロリ菌の除菌の成功または失敗は、治療 1 か月後に 13C-UBT によって評価されます。
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この群は、エソメプラゾール２０ｍｇ １日２回、ＡＭＰＣ ７５０ｍｇ １日２回、およびＣＡＭ ２００ｍｇ １日２回で１週間治療される。
ヘリコバクター ピロリ菌の除菌の成功または失敗は、治療 1 か月後に 13C-UBT によって評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピロリ菌の除菌率
時間枠：治療後4週間の時点で
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ピロリ菌の除菌の成否は、治療1ヶ月後に行う13C-尿素呼気検査により判定しました。
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治療後4週間の時点で
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ピロリ菌の除菌率に対するCYP2C19遺伝子型の影響
時間枠：治療後4週間の時点で
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CYP2C19 遺伝子型がピロリ菌の除菌率に及ぼす影響を分析します。
CYP2C19 遺伝子型は、急速代謝者 (RM)、中間代謝者 (IM)、および低代謝者 (PM) の 3 つのグループに分類されます。
エソメプラゾールは CYP2C19 によって代謝されるため、エソメプラゾールの効果は CYP2C19 の遺伝子型の影響を受けます。
RM、IM、PM の除菌率を比較します。
|
治療後4週間の時点で
|
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クラリスロマイシン（CAM）に対するヘリコバクター・ピロリ株の感受性がヘリコバクター・ピロリの除菌率に及ぼす影響
時間枠：治療後4週間の時点で
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クラリスロマイシンに対する感受性がピロリ菌の除菌率に及ぼす影響が分析されます。
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治療後4週間の時点で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月20日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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