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雷贝拉唑和埃索美拉唑根除幽门螺杆菌的比较

2017年6月20日 更新者：Takahisa Furuta、Hamamatsu University

雷贝拉唑和埃索美拉唑根除幽门螺杆菌的比较（CREATION 研究）

感染幽门螺杆菌的患者用雷贝拉唑 10 mg bid、AMPC 750 mg bid 和 CAM 200 mg bid 或埃索美拉唑 20 mg bid、AMPC 750 mg bid 和 CAM 200 mg bid 治疗。 比较根除率。 通过基于 CAM 的方案根除失败的患者接受雷贝拉唑 10 mg bid、AMPC 750 mg bid 和 MNZ 250 mg bid 或埃索美拉唑 20 mg bid、AMPC 750 mg bid 和 MNZ 250 mg bid。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

感染幽门螺杆菌的患者用雷贝拉唑 10 mg bid、AMPC 750 mg bid 和 CAM 200 mg bid 或埃索美拉唑 20 mg bid、AMPC 750 mg bid 和 CAM 200 mg bid 治疗。 比较根除率。 通过基于 CAM 的方案根除失败的患者接受雷贝拉唑 10 mg bid、AMPC 750 mg bid 和 MNZ 250 mg bid 或埃索美拉唑 20 mg bid、AMPC 750 mg bid 和 MNZ 250 mg bid。 CYP2C19 基因型和对 CAM 的易感性是通过基因测量的。 还参考根除率分析了其他因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 日本
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 可进行根除治疗的幽门螺杆菌感染者

排除标准：

  • 患有严重其他疾病的患者，不能接受根除治疗，拒绝参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：雷贝拉唑组
以雷贝拉唑为基础的方案。 该组用雷贝拉唑 10 mg bid、AMPC 750 mg bid 和 CAM 200 mg bid 治疗 1 周。 治疗后 1 个月通过 13C-UBT 评估根除幽门螺杆菌的成功或失败。
药品：以雷贝拉唑为基础的方案
该组用雷贝拉唑 10 mg bid、AMPC 750 mg bid 和 CAM 200 mg bid 治疗 1 周。 治疗后 1 个月通过 13C-UBT 评估根除幽门螺杆菌的成功或失败。
其他名称：
  • 随机访问控制
有源比较器：埃索美拉唑组
'基于埃索美拉唑^的方案。 该组用埃索美拉唑 20 mg bid、AMPC 750 mg bid 和 CAM 200 mg bid 治疗 1 周。 治疗后 1 个月通过 13C-UBT 评估根除幽门螺杆菌的成功或失败。
药品：以埃索美拉唑^为基础的方案
该组用埃索美拉唑 20 mg bid、AMPC 750 mg bid 和 CAM 200 mg bid 治疗 1 周。 治疗后 1 个月通过 13C-UBT 评估根除幽门螺杆菌的成功或失败。
其他名称：
  • 东亚交流会

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
幽门螺杆菌根除率
大体时间：治疗后 4 周
根据治疗后1个月进行的13C-尿素呼气试验判断幽门螺杆菌根除成功或失败。
治疗后 4 周
CYP2C19基因型对幽门螺杆菌根除率的影响
大体时间：治疗后 4 周
分析了CYP2C19基因型对H. pylori根除率的影响。 CYP2C19 基因型分为三组：快代谢者 (RM)、中间代谢者 (IM) 和弱代谢者 (PM)。 由于埃索美拉唑由 CYP2C19 代谢，因此埃索美拉唑的作用受 CYP2C19 基因型的影响。 比较了 RM、IM 和 PM 的根除率。
治疗后 4 周
H. pylori菌株对克拉霉素（CAM）的敏感性对H. pylori根除率的影响
大体时间：治疗后 4 周
分析克拉霉素敏感性对H. pylori根除率的影响。
治疗后 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hamamatsu University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月6日

首次发布 (估计)

2016年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月20日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-125

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

幽门螺杆菌感染的临床试验

以雷贝拉唑为基础的方案的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

罕见疾病

药物干预

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