Dezocine 전처리가 Dexamethasone에 의한 회음 자극에 미치는 영향
2016년 8월 2일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
이 연구의 목적은 dexamethasone 21-phosphate로 유발된 회음부 자극(pian 및 pruritus 포함)에 대한 dezocine 전처리의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
덱사메타손은 합성 글루코코르티코이드이며 정맥주사 시 회음부 자극을 유발할 수 있습니다.
주요 임상 증상은 가려움증과 통증이며 발병률은 38%-71%입니다.
일부 환자는 자발적인 완화를 경험하는 반면 다른 환자는 심한 통증이나 소양증으로 발전합니다.
새로운 합성 아편 작용제-길항제인 데조신(Dezocine)은 통증 및 가려움증의 치료에 사용되어 왔지만, 덱사메타손으로 유발된 회음부 자극을 완화시키는 역할은 아직 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 dexamethasone 유발 회음부 자극에 대한 dezocine 전처리의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- ASA 신체 상태 I-II
- BMI 18~24.5kg/m2
제외 기준:
- 진통제를 정기적으로 사용하는 경우
- 스테로이드 또는 데조신에 대한 금기 또는 알레르기
- 약물 또는 알코올 남용
- 감각 이상 또는 정신 질환 진단
- 의사소통 장애
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 D
40명의 환자에게 데조신 0.1 mg/Kg을 투여함
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데조신 0.1 mg/kg을 받다
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위약 비교기: 그룹 C
40명의 환자에게 일치하는 위약(일반 식염수)을 투여합니다.
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일치하는 위약(동일한 양의 일반 식염수)을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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D군(40명에게 데조신 0.1 mg/Kg 투여)과 C군(40명에게 매칭 위약 투여)의 dexamethasone 21-phosphate 주사 후 회음부 자극 발생
기간: Dexamethasone 21-phosphate phosphate 주입 후 처음 3분 동안
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Dexamethasone 21-phosphate phosphate 주입 후 처음 3분 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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D군(40명의 환자에게 데조신 0.1mg/Kg을 투여함)과 그룹 C(40명의 환자에게 일치하는 위약을 투여함)에서 dexamethasone 21-phosphate 주입 후 회음부 자극의 중증도
기간: Dexamethasone 21-phosphate phosphate 주입 후 처음 3분 동안
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Dexamethasone 21-phosphate phosphate 주입 후 처음 3분 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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D군(40명에게 데조신 0.1mg/Kg 투여)과 C군(40명에게 일치하는 위약 투여)에서 dexamethasone 21-phosphate 주사 후 회음부 자극의 지속 기간
기간: Dexamethasone 21-phosphate phosphate 주입 후 처음 3분 동안
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Dexamethasone 21-phosphate phosphate 주입 후 처음 3분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junwei Zheng, General Hospital of Ningxia Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- mz2016
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아니
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