Gli effetti del pretrattamento con dezocina sull'irritazione perineale indotta da desametasone
2 agosto 2016 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del pretrattamento con dezocina sull'irritazione perineale indotta da desametasone 21-fosfato (include pian e prurito).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il desametasone è un glucocorticoide sintetico, che può causare irritazione perineale se somministrato per via endovenosa.
Le principali manifestazioni cliniche sono prurito e dolore, e l'incidenza varia tra il 38% e il 71%.
Alcuni pazienti vanno incontro a remissione spontanea, mentre altri sviluppano dolore intenso o prurito.
La dezocina, un nuovo agonista-antagonista sintetico degli oppiacei, è stata utilizzata per il trattamento del dolore e del prurito, ma il suo ruolo nell'alleviare l'irritazione perineale indotta dal desametasone non è stato ancora studiato.
Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia del pretrattamento con dezocina sull'irritazione perineale indotta da desametasone.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Stato fisico ASA I-II
- IMC 18-24,5 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Sull'uso regolare di analgesici
- Controindicazione o allergia allo steroide o alla dezocina
- Abuso di droghe o alcol
- Diagnosi di parestesia o malattie mentali
- Disturbi della comunicazione
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo D
40 pazienti ricevono dezocina 0,1 mg/Kg
|
ricevere dezocina 0,1 mg/kg
|
|
Comparatore placebo: Gruppo C
40 pazienti ricevono un placebo corrispondente (soluzione salina normale)
|
ricevere placebo corrispondente (uguale volume di soluzione salina normale)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il verificarsi di irritazione perineale dopo l'iniezione di desametasone 21-fosfato tra il gruppo D (40 pazienti ricevono dezocina 0,1 mg/Kg) e il gruppo C (40 pazienti ricevono il placebo corrispondente)
Lasso di tempo: Nei primi 3 minuti dopo l'iniezione di desametasone 21-fosfato fosfato
|
Nei primi 3 minuti dopo l'iniezione di desametasone 21-fosfato fosfato
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La gravità dell'irritazione perineale dopo l'iniezione di desametasone 21-fosfato tra il gruppo D (40 pazienti ricevono dezocina 0,1 mg/Kg) e il gruppo C (40 pazienti ricevono il placebo corrispondente)
Lasso di tempo: Nei primi 3 minuti dopo l'iniezione di desametasone 21-fosfato fosfato
|
Nei primi 3 minuti dopo l'iniezione di desametasone 21-fosfato fosfato
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La durata dell'irritazione perineale dopo l'iniezione di desametasone 21-fosfato tra il gruppo D (40 pazienti ricevono dezocina 0,1 mg/Kg) e il gruppo C (40 pazienti ricevono il placebo corrispondente)
Lasso di tempo: Nei primi 3 minuti dopo l'iniezione di desametasone 21-fosfato fosfato
|
Nei primi 3 minuti dopo l'iniezione di desametasone 21-fosfato fosfato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Junwei Zheng, General Hospital of Ningxia Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mz2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .