Los efectos del pretratamiento con dezocina sobre la irritación perineal inducida por dexametasona
2 de agosto de 2016 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
El propósito de este estudio es investigar la eficacia del pretratamiento con dezocina en la irritación perineal inducida por dexametasona 21-fosfato (incluye pian y prurito).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dexametasona es un glucocorticoide sintético que puede causar irritación perineal cuando se administra por vía intravenosa.
Las principales manifestaciones clínicas son prurito y dolor, y la incidencia varía entre el 38% y el 71%.
Algunos pacientes experimentan una remisión espontánea, mientras que otros desarrollan dolor intenso o prurito.
Dezocine, un nuevo agonista-antagonista opiáceo sintético, se ha utilizado para el tratamiento del dolor y el prurito, pero aún no se ha estudiado su papel en el alivio de la irritación perineal inducida por dexametasona.
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia del pretratamiento con dezocina en la irritación perineal inducida por dexametasona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Estado físico ASA I-II
- IMC 18-24,5 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Sobre el uso regular de analgésicos
- Contraindicación o alergia al esteroide o dezocine
- Abuso de drogas o alcohol
- Diagnosticado con parestesia o enfermedades mentales
- Desordenes comunicacionales
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo D
40 pacientes reciben dezocina 0,1 mg/Kg
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recibir dezocina 0,1 mg/kg
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Comparador de placebos: Grupo C
40 pacientes reciben el mismo placebo (solución salina normal)
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recibir placebo equivalente (volumen igual de solución salina normal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La aparición de irritación perineal después de la inyección de dexametasona 21-fosfato entre el Grupo D (40 pacientes reciben dezocina 0,1 mg/Kg) y el Grupo C (40 pacientes reciben el mismo placebo)
Periodo de tiempo: En el primer período de 3 min después de la inyección de dexametasona 21-fosfato fosfato
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En el primer período de 3 min después de la inyección de dexametasona 21-fosfato fosfato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La gravedad de la irritación perineal después de la inyección de dexametasona 21-fosfato entre el Grupo D (40 pacientes reciben dezocina 0,1 mg/Kg) y el Grupo C (40 pacientes reciben el mismo placebo)
Periodo de tiempo: En el primer período de 3 min después de la inyección de dexametasona 21-fosfato fosfato
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En el primer período de 3 min después de la inyección de dexametasona 21-fosfato fosfato
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La duración de la irritación perineal después de la inyección de dexametasona 21-fosfato entre el Grupo D (40 pacientes reciben dezocina 0,1 mg/Kg) y el Grupo C (40 pacientes reciben el mismo placebo)
Periodo de tiempo: En el primer período de 3 min después de la inyección de dexametasona 21-fosfato fosfato
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En el primer período de 3 min después de la inyección de dexametasona 21-fosfato fosfato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junwei Zheng, General Hospital of Ningxia Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mz2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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