地佐辛预处理对地塞米松诱发的会阴刺激的影响
2016年8月2日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University
本研究的目的是研究地佐辛预处理对地塞米松 21-磷酸引起的会阴刺激（包括偏痛和瘙痒）的疗效。
研究概览
详细说明
地塞米松是一种合成的糖皮质激素，静脉注射可能会引起会阴刺激。
主要临床表现为瘙痒和疼痛，发生率在38%-71%之间。
一些患者会自发缓解，而另一些患者会发展为剧烈疼痛或瘙痒。
地佐辛是一种新型合成阿片类激动剂-拮抗剂，已被用于治疗疼痛和瘙痒，但其在缓解地塞米松引起的会阴刺激中的作用尚未得到研究。
本研究的目的是研究地佐辛预处理对地塞米松引起的会阴刺激的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ningxia
-
Yinchuan、Ningxia、中国、750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- ASA 身体状况 I-II
- 体重指数 18-24.5 公斤/平方米
排除标准：
- 关于定期使用止痛药
- 对类固醇或地佐辛禁忌症或过敏
- 吸毒或酗酒
- 被诊断患有感觉异常或精神疾病
- 沟通障碍
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：D组
40 名患者接受地佐辛 0.1 mg/Kg
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接受地佐辛 0.1 mg/kg
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安慰剂比较：C组
40名患者接受匹配的安慰剂（生理盐水）
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接受匹配的安慰剂（等量的生理盐水）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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D 组（40 名患者接受地佐辛 0.1 mg/Kg）和 C 组（40 名患者接受匹配的安慰剂）注射 21-磷酸地塞米松后会阴部刺激的发生率
大体时间：在注射地塞米松 21-磷酸盐后的第一个 3 分钟内
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在注射地塞米松 21-磷酸盐后的第一个 3 分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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D 组（40 名患者接受地佐辛 0.1 mg/Kg）和 C 组（40 名患者接受匹配安慰剂）注射 21-磷酸地塞米松后会阴刺激的严重程度
大体时间：在注射地塞米松 21-磷酸盐后的第一个 3 分钟内
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在注射地塞米松 21-磷酸盐后的第一个 3 分钟内
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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D 组（40 名患者接受地佐辛 0.1 mg/Kg）和 C 组（40 名患者接受匹配的安慰剂）注射 21-磷酸地塞米松后会阴部刺激的持续时间
大体时间：在注射地塞米松 21-磷酸盐后的第一个 3 分钟内
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在注射地塞米松 21-磷酸盐后的第一个 3 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Junwei Zheng、General Hospital of Ningxia Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月2日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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