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Die Auswirkungen der Dezocin-Vorbehandlung auf Dexamethason-induzierte perineale Reizung

2. August 2016 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit einer Vorbehandlung mit Dezocin auf eine durch Dexamethason-21-phosphat induzierte perineale Reizung (einschließlich Pianus und Juckreiz).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dexamethason ist ein synthetisches Glukokortikoid, das bei intravenöser Gabe zu perinealen Reizungen führen kann. Die wichtigsten klinischen Manifestationen sind Juckreiz und Schmerzen, und die Inzidenz variiert zwischen 38 % und 71 %. Bei manchen Patienten kommt es zu einer Spontanremission, bei anderen entwickeln sich starke Schmerzen oder Juckreiz. Dezocin, ein neuer synthetischer Opiat-Agonist-Antagonist, wurde zur Behandlung von Schmerzen und Juckreiz eingesetzt, aber seine Rolle bei der Linderung von Dexamethason-induzierter perinealer Reizung wurde noch nicht untersucht. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer Dezocin-Vorbehandlung auf eine durch Dexamethason induzierte perineale Reizung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • ASA körperlicher Status I-II
  • BMI 18-24,5 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Bei regelmäßiger Anwendung von Analgetika
  • Kontraindikation oder Allergie gegen Steroide oder Dezocin
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Diagnostiziert mit Parästhesien oder Geisteskrankheiten
  • Kommunikationsstörungen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe D
40 Patienten erhalten Dezocin 0,1 mg/kg
Arzneimittel: Dezocin
erhalten Dezocin 0,1 mg/kg
Placebo-Komparator: Gruppe C
40 Patienten erhalten passendes Placebo (normale Kochsalzlösung)
Sonstiges: normale Kochsalzlösung
erhalten Sie ein passendes Placebo (gleiches Volumen normaler Kochsalzlösung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Auftreten von perinealen Reizungen nach der Injektion von Dexamethason-21-phosphat bei Gruppe D (40 Patienten erhalten Dezocin 0,1 mg/kg) und Gruppe C (40 Patienten erhalten passendes Placebo)
Zeitfenster: In den ersten 3 min nach der Injektion von Dexamethason 21-Phosphat Phosphat
In den ersten 3 min nach der Injektion von Dexamethason 21-Phosphat Phosphat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Schwere der perinealen Reizung nach der Injektion von Dexamethason-21-Phosphat bei Gruppe D (40 Patienten erhalten Dezocin 0,1 mg/kg) und Gruppe C (40 Patienten erhalten passendes Placebo)
Zeitfenster: In den ersten 3 min nach der Injektion von Dexamethason 21-Phosphat Phosphat
In den ersten 3 min nach der Injektion von Dexamethason 21-Phosphat Phosphat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Dauer der perinealen Reizung nach der Injektion von Dexamethason-21-phosphat bei Gruppe D (40 Patienten erhalten Dezocin 0,1 mg/kg) und Gruppe C (40 Patienten erhalten passendes Placebo)
Zeitfenster: In den ersten 3 min nach der Injektion von Dexamethason 21-Phosphat Phosphat
In den ersten 3 min nach der Injektion von Dexamethason 21-Phosphat Phosphat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Junwei Zheng, General Hospital of Ningxia Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mz2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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