Os efeitos do pré-tratamento com Dezocine na irritação perineal induzida por dexametasona
2 de agosto de 2016 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do pré-tratamento com dezocina na irritação perineal induzida por dexametasona 21-fosfato (incluindo pian e prurido).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dexametasona é um glicocorticoide sintético que pode causar irritação perineal quando administrado por via intravenosa.
As principais manifestações clínicas são prurido e dor, e a incidência varia entre 38%-71%.
Alguns pacientes apresentam remissão espontânea, enquanto outros evoluem para dor intensa ou prurido.
A dezocina, um novo agonista-antagonista opiáceo sintético, tem sido utilizada para o tratamento da dor e do prurido, mas o seu papel no alívio da irritação perineal induzida pela dexametasona ainda não foi estudado.
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do pré-tratamento com dezocina na irritação perineal induzida por dexametasona.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- Estado físico ASA I-II
- IMC 18-24,5 kg/m2
Critério de exclusão:
- Em uso regular de analgésico
- Contra-indicação ou alergia a esteroides ou dezocina
- Abuso de drogas ou álcool
- Diagnosticado com parestesia ou doenças mentais
- Distúrbios da comunicação
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo D
40 pacientes recebem dezocina 0,1 mg/Kg
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receber dezocina 0,1 mg/kg
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Comparador de Placebo: Grupo C
40 pacientes recebem placebo correspondente (solução salina normal)
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receber placebo correspondente (volume igual de solução salina normal)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A ocorrência de irritação perineal após a injeção de dexametasona 21-fosfato entre o Grupo D (40 pacientes receberam dezocina 0,1 mg/Kg) e o Grupo C (40 pacientes receberam placebo correspondente)
Prazo: Nos primeiros 3 minutos após a injeção de dexametasona 21-fosfato fosfato
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Nos primeiros 3 minutos após a injeção de dexametasona 21-fosfato fosfato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A gravidade da irritação perineal após a injeção de dexametasona 21-fosfato entre o Grupo D (40 pacientes receberam dezocina 0,1 mg/Kg) e o Grupo C (40 pacientes receberam placebo correspondente)
Prazo: Nos primeiros 3 minutos após a injeção de dexametasona 21-fosfato fosfato
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Nos primeiros 3 minutos após a injeção de dexametasona 21-fosfato fosfato
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A duração da irritação perineal após a injeção de dexametasona 21-fosfato entre o Grupo D (40 pacientes receberam dezocina 0,1 mg/Kg) e o Grupo C (40 pacientes receberam placebo correspondente)
Prazo: Nos primeiros 3 minutos após a injeção de dexametasona 21-fosfato fosfato
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Nos primeiros 3 minutos após a injeção de dexametasona 21-fosfato fosfato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Junwei Zheng, General Hospital of Ningxia Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mz2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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