Effekterna av dezocinförbehandling på dexametasoninducerad perineal irritation
2 augusti 2016 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av dezocinförbehandling på dexametason 21-fosfat-inducerad perineal irritation (inklusive pian och klåda).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dexametason är en syntetisk glukokortikoid som kan orsaka perineal irritation när den ges intravenöst.
De huvudsakliga kliniska manifestationerna är klåda och smärta, och incidensen varierar mellan 38%-71%.
Vissa patienter genomgår spontan remission, medan andra utvecklas till svår smärta eller klåda.
Dezocin, en ny syntetisk opiatagonist-antagonist, har använts för behandling av smärta och klåda, men dess roll för att lindra dexametasoninducerad perineal irritation har ännu inte studerats.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av dezocinförbehandling på dexametasoninducerad perineal irritation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- ASA fysisk status I-II
- BMI 18-24,5 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Vid regelbunden användning av smärtstillande medel
- Kontraindikation eller allergi mot steroid eller dezocin
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Diagnostiserats med parestesi eller psykiska sjukdomar
- Kommunikationsstörningar
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp D
40 patienter får dezocin 0,1 mg/kg
|
få dezocin 0,1 mg/kg
|
|
Placebo-jämförare: Grupp C
40 patienter får matchande placebo (normal koksaltlösning)
|
få matchande placebo (lika volym normal koksaltlösning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av perineal irritation efter injektion av dexametason 21-fosfat bland grupp D (40 patienter får dezocin 0,1 mg/kg) och grupp C (40 patienter får matchande placebo)
Tidsram: Under de första 3 minuterna efter injektionen av dexametason 21-fosfatfosfat
|
Under de första 3 minuterna efter injektionen av dexametason 21-fosfatfosfat
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svårighetsgraden av perineal irritation efter injektion av dexametason 21-fosfat bland grupp D (40 patienter får dezocin 0,1 mg/kg) och grupp C (40 patienter får matchande placebo)
Tidsram: Under de första 3 minuterna efter injektionen av dexametason 21-fosfatfosfat
|
Under de första 3 minuterna efter injektionen av dexametason 21-fosfatfosfat
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktigheten av perineal irritation efter injektion av dexametason 21-fosfat bland grupp D (40 patienter får dezocin 0,1 mg/kg) och grupp C (40 patienter får matchande placebo)
Tidsram: Under de första 3 minuterna efter injektionen av dexametason 21-fosfatfosfat
|
Under de första 3 minuterna efter injektionen av dexametason 21-fosfatfosfat
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Junwei Zheng, General Hospital of Ningxia Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- mz2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .