Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af dezocin-forbehandling på dexamethason-induceret perineal irritation

2. august 2016 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​dezocin-forbehandling på dexamethason 21-phosphat-induceret perineal irritation (inklusiv pian og kløe).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexamethason er et syntetisk glukokortikoid, som kan forårsage perineal irritation, når det gives intravenøst. De vigtigste kliniske manifestationer er kløe og smerte, og forekomsten varierer mellem 38%-71%. Nogle patienter gennemgår spontan remission, mens andre udvikler sig til stærke smerter eller kløe. Dezocine, en ny syntetisk opiatagonist-antagonist, er blevet brugt til behandling af smerte og kløe, men dets rolle i at lindre dexamethason-induceret perineal irritation er endnu ikke blevet undersøgt. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​dezocin-forbehandling på dexamethason-induceret perineal irritation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • ASA fysisk status I-II
  • BMI 18-24,5 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Ved regelmæssig brug af smertestillende
  • Kontraindikation eller allergi over for steroid eller dezocin
  • Stof- eller alkoholmisbrug
  • Diagnosticeret med paræstesi eller psykiske sygdomme
  • Kommunikationsforstyrrelser
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe D
40 patienter får dezocin 0,1 mg/kg
Medicin: dezocin
modtage dezocin 0,1 mg/kg
Placebo komparator: Gruppe C
40 patienter får matchende placebo (normalt saltvand)
Andet: normalt saltvand
få matchende placebo (lige mængder normalt saltvand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​perineal irritation efter injektion af dexamethason 21-phosphat blandt gruppe D (40 patienter får dezocin 0,1 mg/kg) og gruppe C (40 patienter får matchende placebo)
Tidsramme: I de første 3 minutter efter injektionen af ​​dexamethason 21-phosphatphosphat
I de første 3 minutter efter injektionen af ​​dexamethason 21-phosphatphosphat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​perineal irritation efter injektion af dexamethason 21-phosphat blandt gruppe D (40 patienter får dezocin 0,1 mg/kg) og gruppe C (40 patienter får matchende placebo)
Tidsramme: I de første 3 minutter efter injektionen af ​​dexamethason 21-phosphatphosphat
I de første 3 minutter efter injektionen af ​​dexamethason 21-phosphatphosphat

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheden af ​​perineal irritation efter injektion af dexamethason 21-phosphat blandt gruppe D (40 patienter får dezocin 0,1 mg/kg) og gruppe C (40 patienter får matchende placebo)
Tidsramme: I de første 3 minutter efter injektionen af ​​dexamethason 21-phosphatphosphat
I de første 3 minutter efter injektionen af ​​dexamethason 21-phosphatphosphat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junwei Zheng, General Hospital of Ningxia Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Skøn)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mz2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skadelig virkning

Kliniske forsøg med dezocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner