Влияние предварительной обработки дезоцином на раздражение промежности, вызванное дексаметазоном
2 августа 2016 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University
Целью данного исследования является изучение эффективности предварительного лечения дезоцином при раздражении промежности, вызванном дексаметазоном-21-фосфатом (включая пиан и зуд).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дексаметазон представляет собой синтетический глюкокортикоид, который может вызывать раздражение промежности при внутривенном введении.
Основными клиническими проявлениями являются зуд и боль, частота которых колеблется от 38% до 71%.
У некоторых пациентов наступает спонтанная ремиссия, в то время как у других развивается сильная боль или зуд.
Дезоцин, новый синтетический агонист-антагонист опиатов, использовался для лечения боли и зуда, но его роль в уменьшении раздражения промежности, вызванного дексаметазоном, еще не изучалась.
Цель этого исследования заключалась в изучении эффективности предварительной обработки дезоцином при раздражении промежности, вызванном дексаметазоном.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- Физический статус ASA I-II
- ИМТ 18-24,5 кг/м2
Критерий исключения:
- При регулярном применении анальгетиков
- Противопоказание или аллергия на стероид или дезоцин
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Диагностированы парестезии или психические заболевания
- Коммуникационные расстройства
- Беременность или уход
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Д
40 пациентов получают дезоцин 0,1 мг/кг.
|
получают дезоцин 0,1 мг/кг
|
|
Плацебо Компаратор: Группа С
40 пациентов получают соответствующее плацебо (физиологический раствор)
|
получить соответствующее плацебо (равный объем физиологического раствора)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение раздражения промежности после инъекции дексаметазона-21-фосфата в группе D (40 пациентов получают дезоцин 0,1 мг/кг) и группе C (40 пациентов получают соответствующее плацебо)
Временное ограничение: В первые 3 мин после введения дексаметазона 21-фосфатфосфат
|
В первые 3 мин после введения дексаметазона 21-фосфатфосфат
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть раздражения промежности после инъекции дексаметазона-21-фосфата в группе D (40 пациентов получают дезоцин 0,1 мг/кг) и группе C (40 пациентов получают соответствующее плацебо)
Временное ограничение: В первые 3 мин после введения дексаметазона 21-фосфатфосфат
|
В первые 3 мин после введения дексаметазона 21-фосфатфосфат
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность раздражения промежности после инъекции дексаметазона-21-фосфата в группе D (40 пациентов получают дезоцин 0,1 мг/кг) и группе C (40 пациентов получают соответствующее плацебо)
Временное ограничение: В первые 3 мин после введения дексаметазона 21-фосфатфосфат
|
В первые 3 мин после введения дексаметазона 21-фосфатфосфат
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Junwei Zheng, General Hospital of Ningxia Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mz2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .