Les effets du prétraitement à la dézocine sur l'irritation périnéale induite par la dexaméthasone
2 août 2016 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du prétraitement à la dézocine sur l'irritation périnéale induite par la dexaméthasone 21-phosphate (y compris pian et prurit).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dexaméthasone est un glucocorticoïde synthétique, qui peut provoquer une irritation périnéale lorsqu'il est administré par voie intraveineuse.
Les principales manifestations cliniques sont le prurit et la douleur, et l'incidence varie entre 38 % et 71 %.
Certains patients subissent une rémission spontanée, tandis que d'autres évoluent vers une douleur intense ou un prurit.
La dézocine, un nouvel agoniste-antagoniste synthétique des opiacés, a été utilisée pour le traitement de la douleur et du prurit, mais son rôle dans le soulagement de l'irritation périnéale induite par la dexaméthasone n'a pas encore été étudié.
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité du prétraitement à la dézocine sur l'irritation périnéale induite par la dexaméthasone.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Statut physique ASA I-II
- IMC 18-24,5 kg/m2
Critère d'exclusion:
- En cas d'utilisation régulière d'analgésiques
- Contre-indication ou allergie aux stéroïdes ou à la dézocine
- Abus de drogue ou d'alcool
- Diagnostiqué avec paresthésie ou maladies mentales
- Troubles de la communication
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe D
40 patients reçoivent de la dézocine 0,1 mg/Kg
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recevoir de la dézocine 0,1 mg/kg
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Comparateur placebo: Groupe C
40 patients reçoivent un placebo correspondant (solution saline normale)
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recevoir un placebo correspondant (volume égal de solution saline normale)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survenue d'une irritation périnéale après injection de dexaméthasone 21-phosphate dans le groupe D (40 patients reçoivent de la dézocine 0,1 mg/Kg) et le groupe C (40 patients reçoivent un placebo correspondant)
Délai: Dans la première période de 3 minutes après l'injection de dexaméthasone 21-phosphate phosphate
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Dans la première période de 3 minutes après l'injection de dexaméthasone 21-phosphate phosphate
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La sévérité de l'irritation périnéale après l'injection de dexaméthasone 21-phosphate parmi le groupe D (40 patients reçoivent de la dézocine 0,1 mg/Kg) et le groupe C (40 patients reçoivent un placebo correspondant)
Délai: Dans la première période de 3 minutes après l'injection de dexaméthasone 21-phosphate phosphate
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Dans la première période de 3 minutes après l'injection de dexaméthasone 21-phosphate phosphate
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La durée de l'irritation périnéale après l'injection de dexaméthasone 21-phosphate entre le groupe D (40 patients reçoivent de la dézocine 0,1 mg/Kg) et le groupe C (40 patients reçoivent un placebo correspondant)
Délai: Dans la première période de 3 minutes après l'injection de dexaméthasone 21-phosphate phosphate
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Dans la première période de 3 minutes après l'injection de dexaméthasone 21-phosphate phosphate
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Junwei Zheng, General Hospital of Ningxia Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2016
Première publication (Estimation)
11 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mz2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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