Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky předléčby dezocinem na perineální podráždění vyvolané dexametazonem

2. srpna 2016 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University
Účelem této studie je prozkoumat účinnost předběžného ošetření dezocinem na podráždění perinea vyvolané dexamethason-21-fosfátem (včetně pian a pruritus).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dexamethason je syntetický glukokortikoid, který může při intravenózním podání způsobit podráždění perinea. Hlavními klinickými projevy jsou svědění a bolest a incidence kolísá mezi 38%-71%. U některých pacientů dochází ke spontánní remisi, u jiných se vyvine silná bolest nebo svědění. Dezocin, nový syntetický agonista-antagonista opiátů, se používá k léčbě bolesti a svědění, ale jeho role při zmírňování podráždění perinea vyvolaného dexametazonem nebyla dosud studována. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost předléčení dezocinem na podráždění perinea vyvolané dexametazonem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
        • General Hospital Of Ningxia Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-65 let
  • ASA fyzický stav I-II
  • BMI 18-24,5 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Při pravidelném užívání analgetik
  • Kontraindikace nebo alergie na steroid nebo dezocin
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Diagnostikována parestézie nebo duševní choroby
  • Poruchy komunikace
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina D
40 pacientů dostává dezocin 0,1 mg/kg
Lék: dezocin
dostávat dezocin 0,1 mg/kg
Komparátor placeba: Skupina C
40 pacientů dostává odpovídající placebo (normální fyziologický roztok)
Jiný: běžná slanost
dostat odpovídající placebo (stejný objem normálního fyziologického roztoku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt perineálního podráždění po injekci dexamethason-21-fosfátu u skupiny D (40 pacientů dostává dezocin 0,1 mg/kg) a skupiny C (40 pacientů dostává odpovídající placebo)
Časové okno: V prvních 3 minutách po injekci dexamethason-21-fosfát-fosfátu
V prvních 3 minutách po injekci dexamethason-21-fosfát-fosfátu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost perineálního podráždění po injekci dexamethason-21-fosfátu u skupiny D (40 pacientů dostává dezocin 0,1 mg/kg) a skupiny C (40 pacientů dostává odpovídající placebo)
Časové okno: V prvních 3 minutách po injekci dexamethason-21-fosfát-fosfátu
V prvních 3 minutách po injekci dexamethason-21-fosfát-fosfátu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvání perineálního podráždění po injekci dexamethason-21-fosfátu ve skupině D (40 pacientů dostává dezocin 0,1 mg/kg) a ve skupině C (40 pacientů dostává odpovídající placebo)
Časové okno: V prvních 3 minutách po injekci dexamethason-21-fosfát-fosfátu
V prvních 3 minutách po injekci dexamethason-21-fosfát-fosfátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Ningxia Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Junwei Zheng, General Hospital Of Ningxia Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mz2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepříznivý efekt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit