Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av dezocin-forbehandling på deksametasonindusert perineal irritasjon

2. august 2016 oppdatert av: General Hospital of Ningxia Medical University
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av dezocin-forbehandling på deksametason 21-fosfat-indusert perineal irritasjon (inkludert pian og kløe).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deksametason er et syntetisk glukokortikoid, som kan forårsake perineal irritasjon når det gis intravenøst. De viktigste kliniske manifestasjonene er kløe og smerte, og forekomsten varierer mellom 38%-71%. Noen pasienter gjennomgår spontan remisjon, mens andre utvikler seg til sterke smerter eller kløe. Dezocine, en ny syntetisk opiatagonist-antagonist, har blitt brukt til behandling av smerte og kløe, men dens rolle i å lindre deksametasonindusert perineal irritasjon er ikke studert ennå. Målet med denne studien var å undersøke effekten av dezocinforbehandling på deksametasonindusert perineal irritasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • ASA fysisk status I-II
  • BMI 18-24,5 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Ved regelmessig bruk av smertestillende
  • Kontraindikasjon eller allergi mot steroid eller dezocin
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk
  • Diagnostisert med parestesi eller psykiske sykdommer
  • Kommunikasjonsforstyrrelser
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe D
40 pasienter får dezocin 0,1 mg/kg
Legemiddel: dezocin
motta dezocin 0,1 mg/kg
Placebo komparator: Gruppe C
40 pasienter får matchende placebo (normalt saltvann)
Annen: vanlig saltvann
motta matchende placebo (likt volum av normalt saltvann)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av perineal irritasjon etter injeksjon av deksametason 21-fosfat blant gruppe D (40 pasienter får dezocin 0,1 mg/kg) og gruppe C (40 pasienter får tilsvarende placebo)
Tidsramme: I de første 3 minutter etter injeksjon av deksametason 21-fosfatfosfat
I de første 3 minutter etter injeksjon av deksametason 21-fosfatfosfat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av perineal irritasjon etter injeksjon av deksametason 21-fosfat blant gruppe D (40 pasienter får dezocin 0,1 mg/kg) og gruppe C (40 pasienter får tilsvarende placebo)
Tidsramme: I de første 3 minutter etter injeksjon av deksametason 21-fosfatfosfat
I de første 3 minutter etter injeksjon av deksametason 21-fosfatfosfat

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheten av perineal irritasjon etter injeksjon av deksametason 21-fosfat blant gruppe D (40 pasienter får dezocin 0,1 mg/kg) og gruppe C (40 pasienter får tilsvarende placebo)
Tidsramme: I de første 3 minutter etter injeksjon av deksametason 21-fosfatfosfat
I de første 3 minutter etter injeksjon av deksametason 21-fosfatfosfat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Junwei Zheng, General Hospital of Ningxia Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mz2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere