Eribulin을 사용한 전이성 유방암의 확장 치료 (EXTER)
2023년 7월 21일 업데이트: Eisai Limited
전이성 유방암에서 장기 에리불린 치료: 다기관 사례 연구 분석
2차 화학요법 후 전이성 유방암 치료를 위한 의사결정은 추가 화학요법 요법에 대한 확립된 이점의 예측 인자가 부족하여 제한되었습니다.
Eribulin은 3차 치료 환경 또는 그 이상에서 전반적인 생존 개선을 보여주는 유일한 단일 제제로 부상했습니다.
이 연구의 목적은 3차 설정 또는 그 이상에서 에리불린을 사용한 화학 요법으로부터 장기적인 이점을 달성한 전이성 유방암 참가자의 임상 프로파일을 정의하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 전이성 유방암에서 장기 에리불린 치료를 평가하기 위한 다기관, 후향적, 관찰 사례 연구 분석이었습니다.
이 연구는 2011년에서 2014년 사이에 에리불린에 대한 국가 시판 전 접근 프로그램에 참여하는 26개의 스페인 병원에서 수행되었습니다.
유사한 관찰 연구에 포함된 단기 응답자 그룹과의 탐색적 비교가 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Badajoz, 스페인
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Cáceres, 스페인
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Jaen, 스페인
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Lleida, 스페인
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Madrid, 스페인
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Murcia, 스페인
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Málaga, 스페인
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Ourense, 스페인
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Salamanca, 스페인
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Sevilla, 스페인
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Valencia, 스페인
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Zaragoza, 스페인
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A Coruña
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Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인
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Gran Canaria
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Las Palmas De Gran Canarias, Gran Canaria, 스페인
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Guipuzcoa
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San Sebastián, Guipuzcoa, 스페인
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Huesca
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Barbastro, Huesca, 스페인
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인
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Aravaca, Madrid, 스페인
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, 스페인
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 7개월 동안 Eribulin을 복용하는 진행성 또는 전이성 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 최소 7개월 동안 Eribulin을 복용하는 진행성 또는 전이성 유방암 환자
제외 기준:
- 접근 가능한 임상 기록 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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최소 7개월 동안 에리불린으로 치료받은 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 최대 7개월
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최대 7개월
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무진행생존기간(PFS)
기간: 최대 7개월
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최대 7개월
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객관적 응답률
기간: 최대 7개월
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최대 7개월
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응답 시간
기간: 최대 7개월
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최대 7개월
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진행 후 생존
기간: 최대 7개월
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최대 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성의 척도로서 부작용/심각한 부작용/독성 사망이 있는 참가자 수
기간: 최대 7개월
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최대 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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