Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pidennetty hoito metastasoituneessa rintasyövässä eribuliinilla (EXTER)

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Eisai Limited

Pitkäaikainen eribuliinihoito metastasoituneessa rintasyövässä: monikeskus, tapaustutkimusanalyysi

Päätöksentekoa metastaattisen rintasyövän hoidosta toisen kemoterapian linjan jälkeen rajoitti se, että ei ole olemassa vahvistettuja ennakoivia tekijöitä, jotka olisivat hyödyllisiä jatkokemoterapia-ohjelmille. Eribuliini on noussut ainoaksi yksittäiseksi lääkkeeksi, joka osoittaa kokonaiseloonjäämisen parantumisen kolmannen linjan asetuksissa tai sen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää metastaattisen rintasyövän osallistujien kliininen profiili, jotka saavuttivat pitkäaikaista hyötyä eribuliinilla tehdystä kemoterapiasta kolmannen linjan tai sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli monikeskus, retrospektiivinen, havainnollinen tapaustutkimusanalyysi, jolla arvioitiin pitkäaikainen eribuliinihoito metastasoituneessa rintasyövässä. Tutkimus suoritettiin 26 espanjalaisessa sairaalassa, jotka osallistuivat eribuliinin kansalliseen markkinoille pääsyä edeltävään ohjelmaan vuosina 2011–2014. Suoritettiin tutkiva vertailu samanlaiseen havainnointitutkimukseen sisältyneiden lyhytaikaisten vasteiden ryhmän kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badajoz, Espanja
      • Cáceres, Espanja
      • Jaen, Espanja
      • Lleida, Espanja
      • Madrid, Espanja
      • Murcia, Espanja
      • Málaga, Espanja
      • Ourense, Espanja
      • Salamanca, Espanja
      • Sevilla, Espanja
      • Valencia, Espanja
      • Zaragoza, Espanja
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Espanja
    • Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canarias, Gran Canaria, Espanja
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Espanja
    • Huesca
      • Barbastro, Huesca, Espanja
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanja
      • Aravaca, Madrid, Espanja
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espanja

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, saaneet eribuliinia vähintään 7 kuukauden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, saaneet eribuliinia vähintään 7 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Saatavilla olevien kliinisten asiakirjojen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat, joita hoidettiin eribuliinilla vähintään 7 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
jopa 7 kuukautta
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
jopa 7 kuukautta
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
jopa 7 kuukautta
Aika vastata
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
jopa 7 kuukautta
Eloonjääminen etenemisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
jopa 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia/vakavia haittatapahtumia/toksisia kuolemia turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: jopa 7 kuukautta
jopa 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eisai Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBU-SW-H-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa