Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet behandling af metastatisk brystkræft med eribulin (EXTER)

21. juli 2023 opdateret af: Eisai Limited

Langsigtet Eribulin-behandling ved metastatisk brystkræft: En multicenter, case-studie-analyse

Beslutningstagning for behandling af metastatisk brystkræft efter anden linje af kemoterapi var begrænset af manglen på etablerede forudsigende faktorer til gavn for yderligere kemoterapi regimer. Eribulin er dukket op som det eneste enkeltstof, der viser en generel overlevelsesforbedring i tredjelinje-indstillingen eller længere. Formålet med denne undersøgelse var at definere den kliniske profil af metastaserende brystkræftdeltagere, der opnåede langsigtede fordele ved kemoterapi med eribulin i tredjelinje-indstillingen eller længere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette var en multicenter, retrospektiv, observationel casestudieanalyse til vurdering af langtidsbehandling med eribulin ved metastatisk brystkræft. Undersøgelsen blev udført på 26 spanske hospitaler, der deltog i et nationalt førmarkedsadgangsprogram til eribulin mellem 2011 og 2014. En eksplorativ sammenligning med en gruppe af korttidsrespondere inkluderet i et lignende observationsstudie blev udført.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien
      • Cáceres, Spanien
      • Jaen, Spanien
      • Lleida, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Murcia, Spanien
      • Málaga, Spanien
      • Ourense, Spanien
      • Salamanca, Spanien
      • Sevilla, Spanien
      • Valencia, Spanien
      • Zaragoza, Spanien
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien
    • Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canarias, Gran Canaria, Spanien
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien
    • Huesca
      • Barbastro, Huesca, Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien
      • Aravaca, Madrid, Spanien
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med avanceret eller metastatisk brystkræft på Eribulin i mindst 7 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med avanceret eller metastatisk brystkræft på Eribulin i mindst 7 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på tilgængelige kliniske journaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Deltagere behandlet med eribulin i mindst 7 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 7 måneder
op til 7 måneder
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: op til 7 måneder
op til 7 måneder
Objektiv svarprocent
Tidsramme: op til 7 måneder
op til 7 måneder
Tid til at svare
Tidsramme: op til 7 måneder
op til 7 måneder
Overlevelse efter progression
Tidsramme: op til 7 måneder
op til 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser/alvorlige hændelser/toksiske dødsfald som et mål for sikkerhed
Tidsramme: op til 7 måneder
op til 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eisai Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2016

Først opslået (Anslået)

11. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBU-SW-H-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner