Verlengde behandeling bij gemetastaseerde borstkanker met Eribulin (EXTER)
21 juli 2023 bijgewerkt door: Eisai Limited
Langdurige Eribulin-behandeling bij gemetastaseerde borstkanker: een multicenter, casestudy-analyse
De besluitvorming voor de behandeling van gemetastaseerde borstkanker na de tweedelijns chemotherapie werd beperkt door het ontbreken van gevestigde voorspellende factoren van voordeel voor verdere chemotherapieregimes.
Eribulin is naar voren gekomen als het enige enkelvoudige middel dat een algehele verbetering van de overleving laat zien in de derdelijnssetting of daarbuiten.
Het doel van deze studie was om het klinische profiel te definiëren van deelnemers aan gemetastaseerde borstkanker die op lange termijn baat hadden bij chemotherapie met eribuline in de derdelijnssetting of daarbuiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een multicenter, retrospectieve, observationele, casestudy-analyse om de langetermijnbehandeling met eribuline bij gemetastaseerde borstkanker te beoordelen.
De studie werd tussen 2011 en 2014 uitgevoerd in 26 Spaanse ziekenhuizen die deelnamen aan een nationaal programma voor pre-market toegang tot eribulin.
Er werd een verkennende vergelijking uitgevoerd met een groep kortetermijnresponders die deel uitmaakten van een vergelijkbare observationele studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Badajoz, Spanje
-
Cáceres, Spanje
-
Jaen, Spanje
-
Lleida, Spanje
-
Madrid, Spanje
-
Murcia, Spanje
-
Málaga, Spanje
-
Ourense, Spanje
-
Salamanca, Spanje
-
Sevilla, Spanje
-
Valencia, Spanje
-
Zaragoza, Spanje
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanje
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas De Gran Canarias, Gran Canaria, Spanje
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Spanje
-
-
Huesca
-
Barbastro, Huesca, Spanje
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje
-
Aravaca, Madrid, Spanje
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanje
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers met geavanceerde of gemetastaseerde borstkanker op Eribulin gedurende ten minste 7 maanden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met geavanceerde of gemetastaseerde borstkanker op Eribulin gedurende ten minste 7 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toegankelijke klinische dossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Deelnemers behandeld met eribuline gedurende ten minste 7 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
tot 7 maanden
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
tot 7 maanden
|
|
Objectief responspercentage
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
tot 7 maanden
|
|
Tijd om te reageren
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
tot 7 maanden
|
|
Overleving na progressie
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
tot 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen/ernstige bijwerkingen/toxische sterfgevallen als veiligheidsmaatstaf
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
tot 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
11 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
24 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OBU-SW-H-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .