Przedłużone leczenie raka piersi z przerzutami za pomocą erybuliny (EXTER)
21 lipca 2023 zaktualizowane przez: Eisai Limited
Długoterminowe leczenie erybuliną w raku piersi z przerzutami: wieloośrodkowa analiza studium przypadku
Podejmowanie decyzji o leczeniu raka piersi z przerzutami po drugiej linii chemioterapii było ograniczone brakiem ustalonych czynników predykcyjnych korzyści dla kolejnych schematów chemioterapii.
Erybulina okazała się jedynym pojedynczym środkiem wykazującym poprawę całkowitego przeżycia w leczeniu trzeciego rzutu lub poza nim.
Celem tego badania było określenie profilu klinicznego pacjentek z rakiem piersi z przerzutami, które osiągnęły długoterminowe korzyści z chemioterapii erybuliną w leczeniu trzeciego rzutu lub dalej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Była to wieloośrodkowa, retrospektywna, obserwacyjna analiza studium przypadku mająca na celu ocenę długoterminowego leczenia erybuliną w raku piersi z przerzutami.
Badanie przeprowadzono w 26 hiszpańskich szpitalach uczestniczących w krajowym programie dostępu do erybuliny przed wprowadzeniem na rynek w latach 2011-2014.
Przeprowadzono eksploracyjne porównanie z grupą pacjentów z krótkoterminową reakcją, objętych podobnym badaniem obserwacyjnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Badajoz, Hiszpania
-
Cáceres, Hiszpania
-
Jaen, Hiszpania
-
Lleida, Hiszpania
-
Madrid, Hiszpania
-
Murcia, Hiszpania
-
Málaga, Hiszpania
-
Ourense, Hiszpania
-
Salamanca, Hiszpania
-
Sevilla, Hiszpania
-
Valencia, Hiszpania
-
Zaragoza, Hiszpania
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania
-
-
Gran Canaria
-
Las Palmas De Gran Canarias, Gran Canaria, Hiszpania
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Hiszpania
-
-
Huesca
-
Barbastro, Huesca, Hiszpania
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania
-
Aravaca, Madrid, Hiszpania
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Hiszpania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami na erybulinie przez co najmniej 7 miesięcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami na erybulinie przez co najmniej 7 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępnej dokumentacji klinicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy leczeni erybuliną przez co najmniej 7 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
do 7 miesięcy
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
do 7 miesięcy
|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
do 7 miesięcy
|
|
Czas na odpowiedź
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
do 7 miesięcy
|
|
Przeżycie po progresji
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
do 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi/poważnymi zdarzeniami niepożądanymi/zgonami toksycznymi jako miarą bezpieczeństwa
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
do 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBU-SW-H-05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .