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Trattamento esteso nel carcinoma mammario metastatico con eribulina (EXTER)

21 luglio 2023 aggiornato da: Eisai Limited

Trattamento a lungo termine con eribulina nel carcinoma mammario metastatico: un'analisi multicentrica di casi di studio

Il processo decisionale per il trattamento del carcinoma mammario metastatico dopo la seconda linea di chemioterapia era limitato dalla mancanza di fattori predittivi stabiliti di beneficio per ulteriori regimi chemioterapici. L'eribulina è emersa come l'unico singolo agente che dimostra un miglioramento della sopravvivenza globale nell'impostazione di terza linea o oltre. Lo scopo di questo studio era definire il profilo clinico delle partecipanti con carcinoma mammario metastatico che ottenevano benefici a lungo termine dalla chemioterapia con eribulina nel setting di terza linea o oltre.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro al seno

Descrizione dettagliata

Questa è stata un'analisi multicentrica, retrospettiva, osservazionale, di studio di un caso per valutare il trattamento a lungo termine con eribulina nel carcinoma mammario metastatico. Lo studio è stato condotto in 26 ospedali spagnoli che hanno partecipato a un programma nazionale di accesso pre-commercializzazione all'eribulina tra il 2011 e il 2014. È stato eseguito un confronto esplorativo con un gruppo di responder a breve termine inclusi in uno studio osservazionale simile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Spagna
- - Badajoz, Spagna
  - Cáceres, Spagna
  - Jaen, Spagna
  - Lleida, Spagna
  - Madrid, Spagna
  - Murcia, Spagna
  - Málaga, Spagna
  - Ourense, Spagna
  - Salamanca, Spagna
  - Sevilla, Spagna
  - Valencia, Spagna
  - Zaragoza, Spagna
- A Coruña
  - Santiago de Compostela, A Coruña, Spagna
- Gran Canaria
  - Las Palmas De Gran Canarias, Gran Canaria, Spagna
- Guipuzcoa
  - San Sebastián, Guipuzcoa, Spagna
- Huesca
  - Barbastro, Huesca, Spagna
- Madrid
  - Alcorcón, Madrid, Spagna
  - Aravaca, Madrid, Spagna
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spagna
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Spagna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Partecipanti con carcinoma mammario avanzato o metastatico su Eribulin per almeno 7 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Partecipanti con carcinoma mammario avanzato o metastatico su Eribulin per almeno 7 mesi

Criteri di esclusione:

Mancanza di cartelle cliniche accessibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
- Partecipanti trattati con eribulina per almeno 7 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: fino a 7 mesi	fino a 7 mesi
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) Lasso di tempo: fino a 7 mesi	fino a 7 mesi
Tasso di risposta obiettiva Lasso di tempo: fino a 7 mesi	fino a 7 mesi
Tempo di risposta Lasso di tempo: fino a 7 mesi	fino a 7 mesi
Sopravvivenza post progressione Lasso di tempo: fino a 7 mesi	fino a 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi/eventi avversi gravi/morti tossiche come misura di sicurezza Lasso di tempo: fino a 7 mesi	fino a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eisai Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità