Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet behandling ved metastatisk brystkreft med eribulin (EXTER)

21. juli 2023 oppdatert av: Eisai Limited

Langsiktig eribulinbehandling ved metastatisk brystkreft: en multisenter, case-studie analyse

Beslutningstaking for behandling av metastatisk brystkreft etter den andre kjemoterapilinjen var begrenset av mangelen på etablerte prediktive faktorer til nytte for ytterligere kjemoterapiregimer. Eribulin har dukket opp som det eneste enkeltmiddelet som viser en generell overlevelsesforbedring i tredjelinjeinnstillingen eller utover. Hensikten med denne studien var å definere den kliniske profilen til deltakere i metastaserende brystkreft som oppnår langsiktig fordel av kjemoterapi med eribulin i tredjelinjeinnstillingen eller utover.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette var en multisenter, retrospektiv, observasjonsanalyse for å vurdere langsiktig eribulinbehandling ved metastatisk brystkreft. Studien ble utført på 26 spanske sykehus som deltok i et nasjonalt pre-markedstilgangsprogram for eribulin mellom 2011 og 2014. En utforskende sammenligning med en gruppe korttidsresponderere inkludert i en lignende observasjonsstudie ble utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Badajoz, Spania
      • Cáceres, Spania
      • Jaen, Spania
      • Lleida, Spania
      • Madrid, Spania
      • Murcia, Spania
      • Málaga, Spania
      • Ourense, Spania
      • Salamanca, Spania
      • Sevilla, Spania
      • Valencia, Spania
      • Zaragoza, Spania
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spania
    • Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canarias, Gran Canaria, Spania
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spania
    • Huesca
      • Barbastro, Huesca, Spania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania
      • Aravaca, Madrid, Spania
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spania
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med avansert eller metastatisk brystkreft på Eribulin i minst 7 måneder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med avansert eller metastatisk brystkreft på Eribulin i minst 7 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på tilgjengelige kliniske journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Deltakere behandlet med eribulin i minst 7 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: opptil 7 måneder
opptil 7 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: opptil 7 måneder
opptil 7 måneder
Objektiv svarprosent
Tidsramme: opptil 7 måneder
opptil 7 måneder
Tid til å svare
Tidsramme: opptil 7 måneder
opptil 7 måneder
Overlevelse etter progresjon
Tidsramme: opptil 7 måneder
opptil 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser/alvorlige uønskede hendelser/giftige dødsfall som mål på sikkerhet
Tidsramme: opptil 7 måneder
opptil 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eisai Limited

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

11. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OBU-SW-H-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere