Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное лечение метастатического рака молочной железы эрибулином (EXTER)

21 июля 2023 г. обновлено: Eisai Limited

Длительное лечение эрибулином при метастатическом раке молочной железы: многоцентровый анализ клинических случаев

Принятие решения о лечении метастатического рака молочной железы после второй линии химиотерапии было ограничено отсутствием установленных прогностических факторов пользы для дальнейших схем химиотерапии. Эрибулин оказался единственным препаратом, демонстрирующим общее улучшение выживаемости в условиях лечения третьей линии и выше. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить клинический профиль участников с метастатическим раком молочной железы, достигших долгосрочной пользы от химиотерапии эрибулином в условиях третьей линии или в более поздних стадиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Подробное описание

Это был многоцентровый ретроспективный наблюдательный анализ клинических случаев для оценки долгосрочного лечения эрибулином при метастатическом раке молочной железы. Исследование проводилось в 26 испанских больницах, участвующих в национальной программе допродажного доступа к эрибулину в период с 2011 по 2014 год. Было проведено предварительное сравнение с группой краткосрочных респондеров, включенных в аналогичное обсервационное исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Badajoz, Испания
  - Cáceres, Испания
  - Jaen, Испания
  - Lleida, Испания
  - Madrid, Испания
  - Murcia, Испания
  - Málaga, Испания
  - Ourense, Испания
  - Salamanca, Испания
  - Sevilla, Испания
  - Valencia, Испания
  - Zaragoza, Испания
- A Coruña
  - Santiago de Compostela, A Coruña, Испания
- Gran Canaria
  - Las Palmas De Gran Canarias, Gran Canaria, Испания
- Guipuzcoa
  - San Sebastián, Guipuzcoa, Испания
- Huesca
  - Barbastro, Huesca, Испания
- Madrid
  - Alcorcón, Madrid, Испания
  - Aravaca, Madrid, Испания
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Испания
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Испания

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы, принимающие эрибулин не менее 7 месяцев.

Описание

Критерии включения:

Участники с прогрессирующим или метастатическим раком молочной железы, принимающие эрибулин не менее 7 месяцев.

Критерий исключения:

Отсутствие доступных историй болезни

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники получали эрибулин не менее 7 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: до 7 месяцев	до 7 месяцев
Выживаемость без прогрессирования (PFS) Временное ограничение: до 7 месяцев	до 7 месяцев
Скорость объективного ответа Временное ограничение: до 7 месяцев	до 7 месяцев
Время ответа Временное ограничение: до 7 месяцев	до 7 месяцев
Выживание после прогрессии Временное ограничение: до 7 месяцев	до 7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество участников с побочными эффектами/серьезными побочными эффектами/токсичными смертельными исходами в качестве меры безопасности Временное ограничение: до 7 месяцев	до 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eisai Limited

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества