Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Áttétes emlőrák meghosszabbított kezelése eribulinnal (EXTER)

2023. július 21. frissítette: Eisai Limited

Hosszú távú eribulin kezelés áttétes emlőrákban: többközpontú, esettanulmányos elemzés

A metasztatikus emlőrák kezelésével kapcsolatos döntéshozatalt a kemoterápia második vonalát követően korlátozta a további kemoterápiás sémák számára előnyös előrejelző tényezők hiánya. Az eribulin az egyetlen olyan szer, amely általános túlélési javulást mutat a harmadik vonalbeli vagy azon túlmenően. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza azon áttétes emlőrákos résztvevők klinikai profilját, akik hosszú távú előnyöket értek el az eribulinnal végzett kemoterápia harmadik vonalbeli vagy azon túli kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, retrospektív, megfigyeléses, esettanulmány-elemzés volt a metasztatikus emlőrák hosszú távú eribulin-kezelésének értékelésére. A vizsgálatot 26 spanyol kórházban végezték, amelyek részt vettek az eribulin piacra jutását megelőző nemzeti programban 2011 és 2014 között. Feltáró jellegű összehasonlítást végeztek egy hasonló megfigyeléses vizsgálatba bevont rövid távú válaszadók csoportjával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Badajoz, Spanyolország
      • Cáceres, Spanyolország
      • Jaen, Spanyolország
      • Lleida, Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
      • Murcia, Spanyolország
      • Málaga, Spanyolország
      • Ourense, Spanyolország
      • Salamanca, Spanyolország
      • Sevilla, Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország
      • Zaragoza, Spanyolország
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanyolország
    • Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canarias, Gran Canaria, Spanyolország
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spanyolország
    • Huesca
      • Barbastro, Huesca, Spanyolország
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanyolország
      • Aravaca, Madrid, Spanyolország
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanyolország
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanyolország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő résztvevők Eribulin-kezelésben legalább 7 hónapig

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő résztvevők Eribulin-kezelésben legalább 7 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Hozzáférhető klinikai feljegyzések hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Azok a résztvevők, akiket legalább 7 hónapig eribulinnal kezeltek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
legfeljebb 7 hónapig
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
legfeljebb 7 hónapig
Objektív válaszadási arány
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
legfeljebb 7 hónapig
Ideje válaszolni
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
legfeljebb 7 hónapig
A progresszió utáni túlélés
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
legfeljebb 7 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos események/súlyos nemkívánatos események/toxikus halálesetek résztvevőinek száma a biztonság mértékeként
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
legfeljebb 7 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eisai Limited

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Első közzététel (Becsült)

2016. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OBU-SW-H-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel