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특정 학습 장애가 있는 아동의 부모를 위한 탄력성 훈련 프로그램 개발 (SPLD)

2019년 9월 9일 업데이트: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital

이 연구에는 세 가지 목표가 있습니다.

1단계: 전문 임상의, 조직의 리더, 장애아동의 부모와의 포커스 그룹 인터뷰를 통해 이 연구는 학습장애아동의 부모의 심리사회적 요구사항, 특히 a) 부모가 가장 많이 찾는 우려 유형을 파악하는 것을 목표로 합니다. 어렵고 스트레스가 많은 b) 지원과 자원이 부족한 우려 영역 c) 교육 및 기술 훈련이 필요한 영역. 이 연구는 또한 Benson-Henry Institute의 이완 반응 탄력성 프로그램(3RP)에 대한 피드백을 수집하는 것을 목표로 합니다.

2단계: 1단계 연구 결과를 바탕으로 이 연구의 목표는 특정 학습 장애(SPLD)가 있는 자녀의 부모를 위한 가상 8세션 3RP(이완 반응 탄력성) 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 결정하는 것입니다.

2단계: 이 연구는 가상 복원력 프로그램의 효능을 확립하는 파일럿 대기자 명단 통제 시험의 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

2011/12 National Survey of Children's Health에 따르면 미국에서 1,460만 명의 어린이가 특별한 건강 관리가 필요합니다(예: 학습 장애, ADD/ADHD, 발달 지연, 만성 정신 또는 신체 건강 상태). CSHCN은 미국 아동 인구의 14.4%-25.6%를 구성합니다. 특별한 건강 관리가 필요한 아동(CSHCN)을 갖는 것은 정서적, 신체적 건강 및 사회적 웰빙 문제의 증가된 위험과 관련이 있습니다. CSHCN의 부모는 또한 고용되지 않음, 재정적 스트레스 및 열악한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 위험이 증가합니다. CSHCN을 돌보는 것과 관련된 부모의 스트레스 수준 증가에 대한 문헌이 증가하고 있습니다. 한 연구에서는 CSHCN이 있는 기간으로 측정되는 만성 스트레스가 텔로미어(노화 동안 염색체를 보호하는 DNA의 각 가닥 끝에 있는 캡) 시퀀스에 의해 결정되는 임상적 노화의 증가와 관련이 있음을 발견했습니다. 검토 기사는 지적 및 발달 장애가 있는 아동의 부모 사이에서 높은 수준의 부모 스트레스와 아동 건강 및 웰빙 사이의 연관성에 대한 포괄적인 개요를 제공합니다. 또한 최근 연구에 따르면 SSHCN의 부모는 사회적으로 고립감을 느낀다고 합니다. 따라서 특별한 건강 관리가 필요한 아동(CSHCN)을 갖는 것은 정서적, 신체적 건강 및 사회적 웰빙 문제의 증가된 위험과 관련이 있습니다. CSHCN의 부모는 또한 고용되지 않음, 재정적 스트레스 및 열악한 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 위험이 증가합니다. CSHCN을 돌보는 것과 관련된 부모의 스트레스 수준 증가에 대한 문헌이 증가하고 있으며, 최근 검토 기사는 지적 및 발달 장애가 있는 아동의 부모 사이의 높은 수준의 부모 스트레스와 아동 건강 및 건강 상태 사이의 연관성에 대한 포괄적인 개요를 제공합니다. 존재.

탄력성은 스트레스 요인에 직면했을 때 적응과 효과적인 기능을 유지하는 능력을 나타내는 다차원적 구조입니다. 탄력성은 스트레스에 대한 조정을 동적 프로세스로 이해하기 위한 프레임워크를 제공합니다. Allostasis는 역경에 직면하여 생리적 시스템의 안정성을 유지하는 능력을 말합니다. CSHCN 관리와 같은 만성 스트레스 요인에 노출되면 개인은 항상성을 유지하기 위해 많은 에너지를 소비합니다. 이것은 신진대사 마모로 이어질 수 있으며 정력 부하로 설명됩니다. 이러한 마모가 기본 스트레스 시스템 활동의 변화와 이러한 변화가 종속 시스템에 미치는 영향에 의해 매개된다는 증거가 축적되고 있습니다. 따라서 기저 스트레스 시스템 활동(HPA 축 및 타액 알파-아밀라아제)을 측정하여 알로스테틱 부하 및 탄력성을 평가할 수 있습니다. 따라서 이러한 부모의 스트레스 노출을 줄이고 더 나아가 스트레스에 대한 부모의 반응을 개선하기 위한 연구는 부모와 자녀 모두의 복지를 향상시킬 수 있습니다. 그러나 CSHCN 부모의 심리사회적 필요에 초점을 맞춘 치료법은 개발되지 않았습니다. 따라서 부모의 스트레스에 대해 조사하고 개입하는 연구가 필요하다.

본 연구는 전문 임상의사, 기관장, 장애아동 부모를 대상으로 한 포커스 그룹 인터뷰를 통해 학습장애아동 부모의 심리사회적 욕구, 구체적으로 a) 부모가 가장 힘들고 스트레스 받는 고민의 유형을 파악하는 것을 목적으로 한다. b) 지원 및 자원이 부족한 관심 영역 및 c) 교육 및 기술 훈련이 필요한 영역 이 연구는 또한 Benson-Henry Institute의 이완 반응 탄력성 프로그램(3RP)에 대한 피드백을 수집하여 학습 장애가 있는 아동의 부모에게 지원을 제공하기 위한 탄력성 개입을 개발하려는 우리의 다음 목표를 진행하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 대기자 통제 시험에서 SPLD의 부모를 위한 가상 3RP를 평가하고 a) 실행 가능성 및 수용 가능성, b) 스트레스 및 스트레스 반응성을 감소시키는 효과를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02141
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

3RP 개입을 위한 포함 기준:

  1. 특정 학습 장애 진단을 받은 초등학생 자녀가 한 명 이상 있는 부모
  2. 18세 이상

제외 기준:

3RP 그룹 참여 제외 기준:

  1. 연구책임자의 재량에 따라 심각한 정신적 또는 신체적 장애가 있는 아동의 부모
  2. 정보에 입각한 동의 문서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3RP 트리트먼트
특정 학습 장애가 있는 아동의 부모를 위한 이완 반응 회복력 프로그램(Relaxation Response Resiliency Program, 3RP)의 수정된 버전입니다. 적응형 프로그램은 3RP의 세 갈래인 RR 유도, 스트레스 인식 및 적응 전략을 통합합니다.
활성 비교기: 대기자 명단 제어
특정 학습 장애가 있는 아동의 부모를 위한 이완 반응 회복력 프로그램(Relaxation Response Resiliency Program, 3RP)의 수정된 버전입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통
기간: 기준선(0주)에서 개입 후 12주 사이의 변화
VAS(Visual Analog Scale)-고통은 응답자에게 0에서 10까지의 척도에서 자신의 고통 수준을 평가하도록 요청하는 1항목 척도입니다. 점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
기준선(0주)에서 개입 후 12주 사이의 변화
현재 경험 척도
기간: 기준선과 12주 사이의 변화
CES는 삶에 대한 감사(AL), 적응적 관점(AP), 개인의 힘(PS), 영적 연결성 영역에서 현재 기능을 반영하기 위해 외상 후 성장 척도(PTGI)에서 채택된 25개 항목의 회복탄력성 척도입니다. (SC), 다른 사람과 관련됨(RO) 및 PTGI의 일부가 아닌 현재 적응 건강 행동(HB)을 평가하기 위한 추가 4개 항목. CES는 0~125점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선과 12주 사이의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 반응성
기간: 기준선(0주)에서 개입 후 12주 사이의 변화
현재 상태 측정 파트 A(MOCS-A)는 마음대로 휴식을 취하는 능력, 스트레스를 유발하는 상황을 인식하는 능력, 부적응을 재구성하는 능력과 같은 여러 기술에 대한 참가자의 현재 자기 인식 상태를 평가하기 위해 개발된 13개 항목의 자기 보고 측정입니다. 요구 사항에 대해 적극적으로 생각하고 필요에 따라 적절한 대처 방법을 선택합니다. 점수의 범위는 0에서 52까지이며 점수가 높을수록 이러한 기술에 대한 자기 인식 능력이 높아집니다.
기준선(0주)에서 개입 후 12주 사이의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Elyse Park, PhD, MPH, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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